- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02329990
Effect of Phosphorus Supplementation on Body Weight
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Omar Obeid, American University of Beirut Medical Center
Premeal Phosphorus Supplementation for Reducing Energy Intake and Body Weight
Phosphorus is a mineral that is naturally present in our foods and is required by our bodies for normal function.
It has been found that phosphorus supplementation taken before meals has the potential to reduce meal size.
However its long term effect has not been measured yet.
It is well accepted that changes in body weight require about 3 months.
Using body weight as the outcome, which is the ultimate outcome of weight loss approaches, would provide robust information on the role of phosphorus.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A double-blind, randomised, placebo-controlled trial of 63 adults aged 18 to 45 years with a body mass index (BMI) of 25 kg/m2 or higher and normal kidney function at the American University of Beirut.
Participants were randomly assigned to the placebo or phosphorus group where daily placebo or phosphorus supplements were ingested with three main meals (breakfast, lunch, and dinner) for a period of 12 weeks.
Primary outcomes were changes in anthropometric measures, blood metabolites (including lipid profile, glucose, and insulin), and subjective appetite scores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI>25
- CR>1mg/dl for women; Cr >1.2 mg/dl for men
- GFR >60ml/min/1.73m2
Exclusion Criteria:
- BMI<25
- presence of any significant medical disease,
- pregnancy or lactation,
- regular administration of drugs that affect body weight, and
- weight loss of 3% or more within 3 months of study entry.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: phosphorus
phosphorus ingestion (375mg) with each main meal ( breakfast, lunch, dinner)
|
phosphorus supplement
|
|
Comparador de Placebo: placebo
ingestion of placebo tablets with each meal ( breakfast, lunch, dinner)
|
phosphorus supplement
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Body Weight
Prazo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Appetite Score on the Visual Analog Scale
Prazo: 6 weeks
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar Obeid, PhD, AUB
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUT:00.11
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