- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02330666
Parent-child Communication and Health-risk Behavior (MP)
30. září 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Engaging in health-risk behaviors such as tobacco and alcohol use put youth at risk for health problems that may compromise their futures and are extremely costly to society.
Positive parent-child communication, characterized by openness, satisfaction with the family, caring, and effective problem-solving, has been found to be protective against a youth's involvement in health-risk behaviors.
To promote positive adult-youth communication, in earlier work we developed, tested, and found efficacious an intervention, Mission Possible: Parents and Kids Who Listen (MP).
This study is designed to test the following hypotheses: (a) Adults and youth who participate in MP will demonstrate more positive communication when compared with adults who did not participate; (b) Youth who participate in MP will have a lower incidence of health-risk behavior when compared with youth who did not participate; and (c) Positive adult-youth communication will mediate childhood health-risk behavior in the presence of risk processes that predict participation.
The experimental design is a 2-group (intervention and comparison) pre-test repeated measures design with six waves of data collection over three years and two booster sessions of the intervention.
Elementary school and community centers in Madison and Chicago served as recruitment sites for parent-child dyads.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
604
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults and youth must be English speakers
- Youth must be 10 years old
Exclusion Criteria:
- Severe mental or physical illness that could preclude involvement in data collection procedures
- Family plans to move from the metropolitan areas prior to study completion
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Comparison
Standard care
|
|
|
Experimentální: Intervention
Communication skills training Mission Possible: Parents & Kids Who Listen
|
MP is a 12-hour, 6-session, manualized skills training program with 2 boosters.
Behavioral strategies teach adults and youth to communicate with one another emphasizing youth's need for flexible family boundaries, emotional closeness, and adults as resources.
Dyads attend together.
Sessions begin with relaxation exercises, review of the prior week's lessons and homework, and examination of success and failure in trying communication techniques.
New concepts are introduced using didactic videotaped presentations.
Lively, interactive, developmentally appropriate group exercises follow reflective of ethnic diversity that are reinforced with handouts and encouragement to try them at home.
Week-by-week content covers: Developmental Changes; Self-Esteem; Communicating What You Want; Listening to What the Other Wants; Solving Conflicts; and Letting Go.
The booster sessions are 2 hours in length and update developmental concepts; 5 basic listening skills; and 6 conflict resolution steps.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Youth Health Risk Behavior
Časové okno: 3 years
|
Measured with the 22-item Children's Health Risk Behavior Scale (CHRBS).
This instrument, based on the conceptual categories of the Youth Risk Behavioral Surveillance Survey, assesses potential for unintentional and intentional injury or violence, tobacco use, alcohol and other drug use, sexual curiosity, and health practices.
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Openness of Communication
Časové okno: 3 years
|
The Parent Adolescent Communication Inventory (Olson, 1983) is a 20-item, 2-subscale (open or problem communication) self-report instrument with a youth version and an adult version, the difference being the target of the item - mother/father or youth.
Scores are computed for adult communication, youth-mother communication, youth-father communication.
|
3 years
|
|
Family Satisfaction
Časové okno: 3 years
|
The Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale III is a 20-item, self-report instrument (Olson, 1994) to measure family satisfaction.
Participants answer the items twice, first to assess current and then to assess ideal family system conditions.
The difference between ideal and perceived conditions yields a family satisfaction score.
|
3 years
|
|
Problem-Solving Skill
Časové okno: 3 years
|
50% of the dyads were randomly selected for assessment of problem solving ability.
The procedure was to (a) identify a problem for discussion from the Issues Checklist (IC), (b) videotape the dyad attempting to solve the problem identified, and (c) code the videotaped interaction using the Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS).
The IFIRS is a macro-level observational coding system that was initially developed in 1989 and has undergone 5 revisions.
Scales used to assess three aspects of family interaction were: (a) individual behavioral characteristics or each person's generalized interaction consisting of 8 items, e.g., use of humor, mood, whining and complaining; (b) dyadic behavioral characteristics or the nature of behavior exchanged from one family member to another consisting of 22 items, e.g., hostility, warmth/support; and (c) the family problem-solving process consisting of 10 items, e.g., solution quality, family enjoyment.
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan K Riesch, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2003-352
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .