- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02330666
Parent-child Communication and Health-risk Behavior (MP)
30 de setembro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Engaging in health-risk behaviors such as tobacco and alcohol use put youth at risk for health problems that may compromise their futures and are extremely costly to society.
Positive parent-child communication, characterized by openness, satisfaction with the family, caring, and effective problem-solving, has been found to be protective against a youth's involvement in health-risk behaviors.
To promote positive adult-youth communication, in earlier work we developed, tested, and found efficacious an intervention, Mission Possible: Parents and Kids Who Listen (MP).
This study is designed to test the following hypotheses: (a) Adults and youth who participate in MP will demonstrate more positive communication when compared with adults who did not participate; (b) Youth who participate in MP will have a lower incidence of health-risk behavior when compared with youth who did not participate; and (c) Positive adult-youth communication will mediate childhood health-risk behavior in the presence of risk processes that predict participation.
The experimental design is a 2-group (intervention and comparison) pre-test repeated measures design with six waves of data collection over three years and two booster sessions of the intervention.
Elementary school and community centers in Madison and Chicago served as recruitment sites for parent-child dyads.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
604
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults and youth must be English speakers
- Youth must be 10 years old
Exclusion Criteria:
- Severe mental or physical illness that could preclude involvement in data collection procedures
- Family plans to move from the metropolitan areas prior to study completion
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Comparison
Standard care
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Experimental: Intervention
Communication skills training Mission Possible: Parents & Kids Who Listen
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MP is a 12-hour, 6-session, manualized skills training program with 2 boosters.
Behavioral strategies teach adults and youth to communicate with one another emphasizing youth's need for flexible family boundaries, emotional closeness, and adults as resources.
Dyads attend together.
Sessions begin with relaxation exercises, review of the prior week's lessons and homework, and examination of success and failure in trying communication techniques.
New concepts are introduced using didactic videotaped presentations.
Lively, interactive, developmentally appropriate group exercises follow reflective of ethnic diversity that are reinforced with handouts and encouragement to try them at home.
Week-by-week content covers: Developmental Changes; Self-Esteem; Communicating What You Want; Listening to What the Other Wants; Solving Conflicts; and Letting Go.
The booster sessions are 2 hours in length and update developmental concepts; 5 basic listening skills; and 6 conflict resolution steps.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Youth Health Risk Behavior
Prazo: 3 years
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Measured with the 22-item Children's Health Risk Behavior Scale (CHRBS).
This instrument, based on the conceptual categories of the Youth Risk Behavioral Surveillance Survey, assesses potential for unintentional and intentional injury or violence, tobacco use, alcohol and other drug use, sexual curiosity, and health practices.
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3 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Openness of Communication
Prazo: 3 years
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The Parent Adolescent Communication Inventory (Olson, 1983) is a 20-item, 2-subscale (open or problem communication) self-report instrument with a youth version and an adult version, the difference being the target of the item - mother/father or youth.
Scores are computed for adult communication, youth-mother communication, youth-father communication.
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3 years
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Family Satisfaction
Prazo: 3 years
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The Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale III is a 20-item, self-report instrument (Olson, 1994) to measure family satisfaction.
Participants answer the items twice, first to assess current and then to assess ideal family system conditions.
The difference between ideal and perceived conditions yields a family satisfaction score.
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3 years
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Problem-Solving Skill
Prazo: 3 years
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50% of the dyads were randomly selected for assessment of problem solving ability.
The procedure was to (a) identify a problem for discussion from the Issues Checklist (IC), (b) videotape the dyad attempting to solve the problem identified, and (c) code the videotaped interaction using the Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS).
The IFIRS is a macro-level observational coding system that was initially developed in 1989 and has undergone 5 revisions.
Scales used to assess three aspects of family interaction were: (a) individual behavioral characteristics or each person's generalized interaction consisting of 8 items, e.g., use of humor, mood, whining and complaining; (b) dyadic behavioral characteristics or the nature of behavior exchanged from one family member to another consisting of 22 items, e.g., hostility, warmth/support; and (c) the family problem-solving process consisting of 10 items, e.g., solution quality, family enjoyment.
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan K Riesch, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2003-352
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