- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02332382
Vliv výživy matek na mikrobiom mateřského mléka (Breast Milk)
Vliv výživy matky na složení mastných kyselin, oligosacharidů a její vliv na mikrobiom mateřského mléka
Předmět výzkumu
Zdravotnické organizace po celém světě určily, že kojení je nejdůležitějším zdrojem výživy pro novorozence v prvních týdnech a měsících jejich života. Mateřské mléko matky obsahuje jedinečné výživné složky a další nevýživné prvky, které pomáhají podporovat zdravý růst a vývoj dítěte (1, 2). Nedávné studie ukazují, že mateřské mléko matky obsahuje složky, které se liší od každého vzorku. Existují velké důkazy, že mateřské a environmentální faktory mají silný vliv na složení mateřského mléka. Mastné kyseliny, druhá nejčastější složka nacházející se v mateřském mléce, vykazují extrémní citlivost na výživu matky (3, 4).
Nejnovější studie ukazují, že mateřské mléko také obsahuje bakteriální komunity, které mohou mít zdravotní důsledky pro novorozence. Struktura těchto bakteriálních komunit se také mezi subjekty značně lišila (5) .
Ve výzkumu navrhujeme prozkoumat souvislost mezi výživou matek, různými mastnými kyselinami a jejich úlohou v růstu a vývoji bakteriálních populací existujících v mateřském mléce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Zdravé kojící ženy, kojení první 3 měsíce po porodu
Kritéria vyloučení: Žádná kompliance, nemoc, spotřeba drog
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna složení mateřského mléka ve vztahu k nutričnímu příjmu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1424-14-SMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .