- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02332382
L'influenza della nutrizione materna sul microbioma del latte materno (Breast Milk)
L'influenza della nutrizione materna sulla composizione di acidi grassi, oligosaccaridi e il suo effetto sul microbioma del latte materno
Il soggetto della ricerca
Le organizzazioni sanitarie di tutto il mondo hanno stabilito che l'allattamento al seno è la fonte di nutrimento più critica per i neonati nelle prime settimane e mesi della loro vita. Il latte materno di una madre contiene componenti nutritivi unici e altri elementi non nutritivi che aiutano a promuovere la crescita e lo sviluppo sani del bambino (1, 2). Studi recenti mostrano che il latte materno di una madre contiene componenti che variano da ogni esemplare. Ci sono grandi prove che i fattori materni e ambientali hanno una forte influenza sulla composizione del latte materno. Gli acidi grassi, il secondo componente più comune trovato nel latte materno, mostrano un'estrema sensibilità alla nutrizione materna (3, 4).
Gli ultimi studi dimostrano che il latte materno contiene anche comunità batteriche che possono avere implicazioni per la salute del neonato. Anche la struttura di queste comunità batteriche variava notevolmente tra i soggetti (5).
Nella ricerca, ci proponiamo di indagare la connessione tra alimentazione materna, diversi acidi grassi e il loro ruolo nella crescita e nello sviluppo delle popolazioni batteriche presenti nel latte materno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: donne sane che allattano, allattano al seno per i primi 3 mesi dopo il parto
Criteri di esclusione: nessuna conformità, malattia, consumo di droghe
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della composizione del latte materno in relazione all'apporto nutrizionale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1424-14-SMC
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