- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02332382
De invloed van moedervoeding op het microbioom van moedermelk (Breast Milk)
De invloed van moedervoeding op de samenstelling van vetzuren, oligosachariden en het effect ervan op het microbioom van moedermelk
Het onderzoeksonderwerp
Gezondheidsorganisaties over de hele wereld hebben vastgesteld dat borstvoeding de belangrijkste voedingsbron is voor pasgeborenen in de eerste weken en maanden van hun leven. De moedermelk van een moeder bevat unieke voedzame componenten en andere niet-voedende elementen die een gezonde groei en ontwikkeling van baby's helpen bevorderen (1, 2). Recente onderzoeken tonen aan dat de moedermelk van een moeder componenten bevat die per exemplaar verschillen. Er zijn grote aanwijzingen dat maternale en omgevingsfactoren een sterke invloed hebben op de samenstelling van moedermelk. Vetzuren, het op één na meest voorkomende bestanddeel in moedermelk, vertonen een extreme gevoeligheid voor maternale voeding (3, 4).
Recente onderzoeken tonen aan dat moedermelk ook bacteriële gemeenschappen bevat die gevolgen kunnen hebben voor de gezondheid van pasgeborenen. De structuur van deze bacteriegemeenschappen varieerde ook sterk tussen proefpersonen (5).
In het onderzoek stellen we voor om het verband te onderzoeken tussen maternale voeding, verschillende vetzuren en hun rol in de groei en ontwikkeling van bacteriepopulaties in moedermelk.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Gezonde vrouwen die borstvoeding geven, borstvoeding gedurende de eerste 3 maanden na de bevalling
Uitsluitingscriteria: geen naleving, ziekte, drugsgebruik
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de samenstelling van moedermelk in relatie tot de voedingsinname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1424-14-SMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .