- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02332382
Äidin ravinnon vaikutus rintamaidon mikrobiomiin (Breast Milk)
Äidin ravinnon vaikutus rasvahappojen, oligosakkaridien koostumukseen ja sen vaikutukseen rintamaidon mikrobiomiin
Tutkimuskohde
Terveysjärjestöt ympäri maailmaa ovat määrittäneet, että imetys on kriittisin vastasyntyneiden ravinnonlähde heidän ensimmäisinä viikkoina ja kuukausina. Äidin rintamaito sisältää ainutlaatuisia ravitsevia komponentteja ja muita ei-ravitsevia elementtejä, jotka auttavat edistämään tervettä vauvan kasvua ja kehitystä (1, 2). Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että äidin rintamaito sisältää ainesosia, jotka vaihtelevat jokaisesta näytteestä. On olemassa suuria todisteita siitä, että äidin ja ympäristön tekijät vaikuttavat voimakkaasti rintamaidon koostumukseen. Rasvahapot, toiseksi yleisin rintamaidon ainesosa, osoittavat äärimmäistä herkkyyttä äidin ravitsemukselle (3, 4).
Viimeisimmät tutkimukset osoittavat, että rintamaidossa on myös bakteeriyhteisöjä, joilla voi olla vastasyntyneen terveyteen liittyviä vaikutuksia. Näiden bakteeriyhteisöjen rakenne vaihteli myös suuresti koehenkilöiden välillä (5).
Tutkimuksessa ehdotamme äidin ravinnon, eri rasvahappojen ja niiden roolin välistä yhteyttä äidinmaidossa esiintyvien bakteeripopulaatioiden kasvuun ja kehitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Terveet imettävät naiset, imetys ensimmäisten 3 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit: Ei noudattamista, sairaus, huumeiden käyttö
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos rintamaidon koostumuksessa suhteessa ravintoaineiden saantiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1424-14-SMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .