Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigation of the Effect of 8-week Controlled High Intense Interval Training in Type 2 Diabetic Patients (DIATRAIN)

2. února 2015 aktualizováno: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

The overall objective of this study is to examine the blood flow in the thigh muscles and sugar metabolism before and after 8 weeks of high intensity interval training (HIIT) on a bicycle ergometer in patients with type 2 diabetes (T2D) and matched controls. The following parameters are included in the assessment:

  • Sugar Metabolism
  • Muscle and fat mass
  • The blood flow at rest around the thigh muscles
  • Oxygen uptake test on a bicycle ergometer and 5 km time trial

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Type 2 diabetes (T2D) can be defined as a bihormonal metabolic disorder characterised by insufficient insulin secretion and abnormal glucagon secretion. It is however well established that physical activity per se improves glucose and may postpone or even slow down in the diabetic population. Glycaemic control may be improved more by high intensity interval training than by intensities from existing recommended guidelines. Additionally, there seems to be accumulating evidence that high intensity interval training induces increased overall fat and abdominal fat mass loss as opposed to traditional continuous endurance training Therefore we hypothesise that 3 weekly sessions of high intensity interval training (10×60 sec. at an intensity inducing 90% of maximal heart frequency with a recovery of 60 sec. between each bout) over 8 weeks improves overall glycaemic control (glucose, insulin and glucagon), inflammatory status (interleukins, cytokines, chemokines and cell adhesion molecules) and blood flow (NO and PGI2 vasodilatory capabilities).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Aarhus Universityhospital, Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes or matched healthy controls. T2D subject only : HbA1c > 7,3. All subjects have an age between 40-65 years and a body mass index between 25-40 kg/m2. Both genders is allowed

Exclusion Criteria:

  • Severe diseases /immobility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Type 2 diabetic subjects
Type 2 diabetic subjects physical training (interval training 3 times at week) in a period of 8 weeks.
Performed supervised high intensity interval training 3 times a week over 8 weeks on a bicycle ergometer (with watt meter). During the training period, the trainee individually established program, each time with 10 × 60 sec. workout (interspersed with 60 sec. break) corresponding to a force which during the test cycle induces ~ 90% of the maximum heart rate. The time spent per session is expected to last ~ 25 minutes.
Experimentální: Healthy subjects
Healthy subjects physical training (interval training 3 times at week) in a period of 8 weeks.
Performed supervised high intensity interval training 3 times a week over 8 weeks on a bicycle ergometer (with watt meter). During the training period, the trainee individually established program, each time with 10 × 60 sec. workout (interspersed with 60 sec. break) corresponding to a force which during the test cycle induces ~ 90% of the maximum heart rate. The time spent per session is expected to last ~ 25 minutes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oral Glucose tolerance test (OGTT)
Časové okno: baseline and 8 weeks
Change from baseline and 8 weeks in glucose/insulin response from a 2.5 hours oral glucose tolerance test (iAUC) after 8 weeks training
baseline and 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical fitness
Časové okno: baseline and 8 weeks
Change from baseline and after 8 weeks in physical fitness level (mL/min x kg) measured with submaximal test using a bicycle ergometer after 8 weeks interval training .
baseline and 8 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muscle and fat mass
Časové okno: baseline and 8 weeks
Change from baseline and 8 weeks in Muscle and fat mass (DEXA Scan)
baseline and 8 weeks
blood flow
Časové okno: baseline and 8 weeks
Change from baseline and 8 weeks in blood flow at rest around the thigh muscles (Ultra Sound technic)
baseline and 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • T2D-training
  • Aarhus University (Jiný identifikátor: Aarhus University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Physical training

3
Předplatit