- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02333734
Investigation of the Effect of 8-week Controlled High Intense Interval Training in Type 2 Diabetic Patients (DIATRAIN)
2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital
The overall objective of this study is to examine the blood flow in the thigh muscles and sugar metabolism before and after 8 weeks of high intensity interval training (HIIT) on a bicycle ergometer in patients with type 2 diabetes (T2D) and matched controls. The following parameters are included in the assessment:
- Sugar Metabolism
- Muscle and fat mass
- The blood flow at rest around the thigh muscles
- Oxygen uptake test on a bicycle ergometer and 5 km time trial
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Type 2 diabetes (T2D) can be defined as a bihormonal metabolic disorder characterised by insufficient insulin secretion and abnormal glucagon secretion.
It is however well established that physical activity per se improves glucose and may postpone or even slow down in the diabetic population.
Glycaemic control may be improved more by high intensity interval training than by intensities from existing recommended guidelines.
Additionally, there seems to be accumulating evidence that high intensity interval training induces increased overall fat and abdominal fat mass loss as opposed to traditional continuous endurance training Therefore we hypothesise that 3 weekly sessions of high intensity interval training (10×60 sec.
at an intensity inducing 90% of maximal heart frequency with a recovery of 60 sec.
between each bout) over 8 weeks improves overall glycaemic control (glucose, insulin and glucagon), inflammatory status (interleukins, cytokines, chemokines and cell adhesion molecules) and blood flow (NO and PGI2 vasodilatory capabilities).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Aarhus Universityhospital, Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes or matched healthy controls. T2D subject only : HbA1c > 7,3. All subjects have an age between 40-65 years and a body mass index between 25-40 kg/m2. Both genders is allowed
Exclusion Criteria:
- Severe diseases /immobility
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Type 2 diabetic subjects
Type 2 diabetic subjects physical training (interval training 3 times at week) in a period of 8 weeks.
|
Performed supervised high intensity interval training 3 times a week over 8 weeks on a bicycle ergometer (with watt meter).
During the training period, the trainee individually established program, each time with 10 × 60 sec.
workout (interspersed with 60 sec.
break) corresponding to a force which during the test cycle induces ~ 90% of the maximum heart rate.
The time spent per session is expected to last ~ 25 minutes.
|
Eksperymentalny: Healthy subjects
Healthy subjects physical training (interval training 3 times at week) in a period of 8 weeks.
|
Performed supervised high intensity interval training 3 times a week over 8 weeks on a bicycle ergometer (with watt meter).
During the training period, the trainee individually established program, each time with 10 × 60 sec.
workout (interspersed with 60 sec.
break) corresponding to a force which during the test cycle induces ~ 90% of the maximum heart rate.
The time spent per session is expected to last ~ 25 minutes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oral Glucose tolerance test (OGTT)
Ramy czasowe: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in glucose/insulin response from a 2.5 hours oral glucose tolerance test (iAUC) after 8 weeks training
|
baseline and 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Physical fitness
Ramy czasowe: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and after 8 weeks in physical fitness level (mL/min x kg) measured with submaximal test using a bicycle ergometer after 8 weeks interval training .
|
baseline and 8 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Muscle and fat mass
Ramy czasowe: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in Muscle and fat mass (DEXA Scan)
|
baseline and 8 weeks
|
blood flow
Ramy czasowe: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in blood flow at rest around the thigh muscles (Ultra Sound technic)
|
baseline and 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T2D-training
- Aarhus University (Inny identyfikator: Aarhus University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Physical training
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan