- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02333734
Investigation of the Effect of 8-week Controlled High Intense Interval Training in Type 2 Diabetic Patients (DIATRAIN)
2 febbraio 2015 aggiornato da: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital
The overall objective of this study is to examine the blood flow in the thigh muscles and sugar metabolism before and after 8 weeks of high intensity interval training (HIIT) on a bicycle ergometer in patients with type 2 diabetes (T2D) and matched controls. The following parameters are included in the assessment:
- Sugar Metabolism
- Muscle and fat mass
- The blood flow at rest around the thigh muscles
- Oxygen uptake test on a bicycle ergometer and 5 km time trial
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Type 2 diabetes (T2D) can be defined as a bihormonal metabolic disorder characterised by insufficient insulin secretion and abnormal glucagon secretion.
It is however well established that physical activity per se improves glucose and may postpone or even slow down in the diabetic population.
Glycaemic control may be improved more by high intensity interval training than by intensities from existing recommended guidelines.
Additionally, there seems to be accumulating evidence that high intensity interval training induces increased overall fat and abdominal fat mass loss as opposed to traditional continuous endurance training Therefore we hypothesise that 3 weekly sessions of high intensity interval training (10×60 sec.
at an intensity inducing 90% of maximal heart frequency with a recovery of 60 sec.
between each bout) over 8 weeks improves overall glycaemic control (glucose, insulin and glucagon), inflammatory status (interleukins, cytokines, chemokines and cell adhesion molecules) and blood flow (NO and PGI2 vasodilatory capabilities).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus C, Danimarca, 8000
- Aarhus Universityhospital, Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes or matched healthy controls. T2D subject only : HbA1c > 7,3. All subjects have an age between 40-65 years and a body mass index between 25-40 kg/m2. Both genders is allowed
Exclusion Criteria:
- Severe diseases /immobility
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Type 2 diabetic subjects
Type 2 diabetic subjects physical training (interval training 3 times at week) in a period of 8 weeks.
|
Performed supervised high intensity interval training 3 times a week over 8 weeks on a bicycle ergometer (with watt meter).
During the training period, the trainee individually established program, each time with 10 × 60 sec.
workout (interspersed with 60 sec.
break) corresponding to a force which during the test cycle induces ~ 90% of the maximum heart rate.
The time spent per session is expected to last ~ 25 minutes.
|
Sperimentale: Healthy subjects
Healthy subjects physical training (interval training 3 times at week) in a period of 8 weeks.
|
Performed supervised high intensity interval training 3 times a week over 8 weeks on a bicycle ergometer (with watt meter).
During the training period, the trainee individually established program, each time with 10 × 60 sec.
workout (interspersed with 60 sec.
break) corresponding to a force which during the test cycle induces ~ 90% of the maximum heart rate.
The time spent per session is expected to last ~ 25 minutes.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Oral Glucose tolerance test (OGTT)
Lasso di tempo: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in glucose/insulin response from a 2.5 hours oral glucose tolerance test (iAUC) after 8 weeks training
|
baseline and 8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Physical fitness
Lasso di tempo: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and after 8 weeks in physical fitness level (mL/min x kg) measured with submaximal test using a bicycle ergometer after 8 weeks interval training .
|
baseline and 8 weeks
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Muscle and fat mass
Lasso di tempo: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in Muscle and fat mass (DEXA Scan)
|
baseline and 8 weeks
|
blood flow
Lasso di tempo: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in blood flow at rest around the thigh muscles (Ultra Sound technic)
|
baseline and 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T2D-training
- Aarhus University (Altro identificatore: Aarhus University)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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