- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02333734
Investigation of the Effect of 8-week Controlled High Intense Interval Training in Type 2 Diabetic Patients (DIATRAIN)
2015. február 2. frissítette: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital
The overall objective of this study is to examine the blood flow in the thigh muscles and sugar metabolism before and after 8 weeks of high intensity interval training (HIIT) on a bicycle ergometer in patients with type 2 diabetes (T2D) and matched controls. The following parameters are included in the assessment:
- Sugar Metabolism
- Muscle and fat mass
- The blood flow at rest around the thigh muscles
- Oxygen uptake test on a bicycle ergometer and 5 km time trial
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Type 2 diabetes (T2D) can be defined as a bihormonal metabolic disorder characterised by insufficient insulin secretion and abnormal glucagon secretion.
It is however well established that physical activity per se improves glucose and may postpone or even slow down in the diabetic population.
Glycaemic control may be improved more by high intensity interval training than by intensities from existing recommended guidelines.
Additionally, there seems to be accumulating evidence that high intensity interval training induces increased overall fat and abdominal fat mass loss as opposed to traditional continuous endurance training Therefore we hypothesise that 3 weekly sessions of high intensity interval training (10×60 sec.
at an intensity inducing 90% of maximal heart frequency with a recovery of 60 sec.
between each bout) over 8 weeks improves overall glycaemic control (glucose, insulin and glucagon), inflammatory status (interleukins, cytokines, chemokines and cell adhesion molecules) and blood flow (NO and PGI2 vasodilatory capabilities).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Aarhus Universityhospital, Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes or matched healthy controls. T2D subject only : HbA1c > 7,3. All subjects have an age between 40-65 years and a body mass index between 25-40 kg/m2. Both genders is allowed
Exclusion Criteria:
- Severe diseases /immobility
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Type 2 diabetic subjects
Type 2 diabetic subjects physical training (interval training 3 times at week) in a period of 8 weeks.
|
Performed supervised high intensity interval training 3 times a week over 8 weeks on a bicycle ergometer (with watt meter).
During the training period, the trainee individually established program, each time with 10 × 60 sec.
workout (interspersed with 60 sec.
break) corresponding to a force which during the test cycle induces ~ 90% of the maximum heart rate.
The time spent per session is expected to last ~ 25 minutes.
|
Kísérleti: Healthy subjects
Healthy subjects physical training (interval training 3 times at week) in a period of 8 weeks.
|
Performed supervised high intensity interval training 3 times a week over 8 weeks on a bicycle ergometer (with watt meter).
During the training period, the trainee individually established program, each time with 10 × 60 sec.
workout (interspersed with 60 sec.
break) corresponding to a force which during the test cycle induces ~ 90% of the maximum heart rate.
The time spent per session is expected to last ~ 25 minutes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oral Glucose tolerance test (OGTT)
Időkeret: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in glucose/insulin response from a 2.5 hours oral glucose tolerance test (iAUC) after 8 weeks training
|
baseline and 8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Physical fitness
Időkeret: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and after 8 weeks in physical fitness level (mL/min x kg) measured with submaximal test using a bicycle ergometer after 8 weeks interval training .
|
baseline and 8 weeks
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Muscle and fat mass
Időkeret: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in Muscle and fat mass (DEXA Scan)
|
baseline and 8 weeks
|
blood flow
Időkeret: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in blood flow at rest around the thigh muscles (Ultra Sound technic)
|
baseline and 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T2D-training
- Aarhus University (Egyéb azonosító: Aarhus University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Wake Forest UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Physical training
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok