- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02333734
Investigation of the Effect of 8-week Controlled High Intense Interval Training in Type 2 Diabetic Patients (DIATRAIN)
2. februar 2015 oppdatert av: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital
The overall objective of this study is to examine the blood flow in the thigh muscles and sugar metabolism before and after 8 weeks of high intensity interval training (HIIT) on a bicycle ergometer in patients with type 2 diabetes (T2D) and matched controls. The following parameters are included in the assessment:
- Sugar Metabolism
- Muscle and fat mass
- The blood flow at rest around the thigh muscles
- Oxygen uptake test on a bicycle ergometer and 5 km time trial
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Type 2 diabetes (T2D) can be defined as a bihormonal metabolic disorder characterised by insufficient insulin secretion and abnormal glucagon secretion.
It is however well established that physical activity per se improves glucose and may postpone or even slow down in the diabetic population.
Glycaemic control may be improved more by high intensity interval training than by intensities from existing recommended guidelines.
Additionally, there seems to be accumulating evidence that high intensity interval training induces increased overall fat and abdominal fat mass loss as opposed to traditional continuous endurance training Therefore we hypothesise that 3 weekly sessions of high intensity interval training (10×60 sec.
at an intensity inducing 90% of maximal heart frequency with a recovery of 60 sec.
between each bout) over 8 weeks improves overall glycaemic control (glucose, insulin and glucagon), inflammatory status (interleukins, cytokines, chemokines and cell adhesion molecules) and blood flow (NO and PGI2 vasodilatory capabilities).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus Universityhospital, Aarhus University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes or matched healthy controls. T2D subject only : HbA1c > 7,3. All subjects have an age between 40-65 years and a body mass index between 25-40 kg/m2. Both genders is allowed
Exclusion Criteria:
- Severe diseases /immobility
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Type 2 diabetic subjects
Type 2 diabetic subjects physical training (interval training 3 times at week) in a period of 8 weeks.
|
Performed supervised high intensity interval training 3 times a week over 8 weeks on a bicycle ergometer (with watt meter).
During the training period, the trainee individually established program, each time with 10 × 60 sec.
workout (interspersed with 60 sec.
break) corresponding to a force which during the test cycle induces ~ 90% of the maximum heart rate.
The time spent per session is expected to last ~ 25 minutes.
|
Eksperimentell: Healthy subjects
Healthy subjects physical training (interval training 3 times at week) in a period of 8 weeks.
|
Performed supervised high intensity interval training 3 times a week over 8 weeks on a bicycle ergometer (with watt meter).
During the training period, the trainee individually established program, each time with 10 × 60 sec.
workout (interspersed with 60 sec.
break) corresponding to a force which during the test cycle induces ~ 90% of the maximum heart rate.
The time spent per session is expected to last ~ 25 minutes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oral Glucose tolerance test (OGTT)
Tidsramme: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in glucose/insulin response from a 2.5 hours oral glucose tolerance test (iAUC) after 8 weeks training
|
baseline and 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Physical fitness
Tidsramme: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and after 8 weeks in physical fitness level (mL/min x kg) measured with submaximal test using a bicycle ergometer after 8 weeks interval training .
|
baseline and 8 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muscle and fat mass
Tidsramme: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in Muscle and fat mass (DEXA Scan)
|
baseline and 8 weeks
|
blood flow
Tidsramme: baseline and 8 weeks
|
Change from baseline and 8 weeks in blood flow at rest around the thigh muscles (Ultra Sound technic)
|
baseline and 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T2D-training
- Aarhus University (Annen identifikator: Aarhus University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Har ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Har ikke rekruttert ennå
-
University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsRekruttering
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLCFullførtSARS-CoV-2Forente stater
Kliniske studier på Physical training
-
Guohua ZengUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland