- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02335047
Investigation of the Putative Correlation Between Involuntary Psoas Activity During Passive Flexion of the Trunk at the Hips
The Putative Correlation Between Impaired Hip Flexor Passivity and Common Lower Back Pain: a Pilot Study.
Passive flexion of the trunk (relative to the legs) may be accompanied by contraction of the psoas muscles, even when the subject has been told not to contract any muscles. The psoas contraction is involuntary and cannot be controlled by the subject. This lack of passivity might be concomitant with lower back pain: the impairment may be present when lower back pain is present and/or absent when lower back pain is absent.
The study's primary objective is thus to determine the sensitivity and/or specificity of a clinical test for impaired hip flexor passivity in cases of lower back pain during passive flexion of the trunk (from the supine position,).
The secondary objective is to show that a negative test (after administration of correcting measures) is correlated with a decrease in pain (i.e. pain intensity and the functional repercussions of pain).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 30
- Social security coverage
- Ability to understand the study's objectives, procedures and risks and to provide informed, written consent
- Having been informed about the results of the prior clinical examination.
Exclusion Criteria:
- Past or concomitant infectious or cancerous diseases of the spine
- Vertebral osteosynthesis
- Acute neck or arm pain (recurrent dislocations of the glenohumeral joint, trauma in the previous 12 months, etc.)
- Lower back pain with irradiation of pain below the buttocks
- Known specific lower back pain or pain for which a differential diagnosis suggests an inflammatory, traumatic, cancerous or infectious cause
- Subjects under legal guardianship
- Known pregnancy
- Simultaneous participation in another biomedical research study of a drug or medical device.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: lower back pain
|
Description of the test: the subject lies in the supine position on an exercise mat with his/her feet together.
The subject is told to let his/her arms rest loosely by his/her side (as if they were ropes) and to keep the head aligned with the back.
The examiner pulls the subject into the sitting position by pulling on the subject's wrists, with passive flexion of the trunk until the hip joint is fully flexed..
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Qualitative evaluation of impaired psoas muscle passivity during passive flexion of the trunk at the hips (while sitting).
Časové okno: Visit 1 (Day 0)
|
Visit 1 (Day 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- A visual analog scale for pain
Časové okno: - Visit 0 (Day 0: inclusion visit)
|
- Visit 0 (Day 0: inclusion visit)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mutter Catherine, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5898
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .