- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02335047
Investigation of the Putative Correlation Between Involuntary Psoas Activity During Passive Flexion of the Trunk at the Hips
The Putative Correlation Between Impaired Hip Flexor Passivity and Common Lower Back Pain: a Pilot Study.
Passive flexion of the trunk (relative to the legs) may be accompanied by contraction of the psoas muscles, even when the subject has been told not to contract any muscles. The psoas contraction is involuntary and cannot be controlled by the subject. This lack of passivity might be concomitant with lower back pain: the impairment may be present when lower back pain is present and/or absent when lower back pain is absent.
The study's primary objective is thus to determine the sensitivity and/or specificity of a clinical test for impaired hip flexor passivity in cases of lower back pain during passive flexion of the trunk (from the supine position,).
The secondary objective is to show that a negative test (after administration of correcting measures) is correlated with a decrease in pain (i.e. pain intensity and the functional repercussions of pain).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 30
- Social security coverage
- Ability to understand the study's objectives, procedures and risks and to provide informed, written consent
- Having been informed about the results of the prior clinical examination.
Exclusion Criteria:
- Past or concomitant infectious or cancerous diseases of the spine
- Vertebral osteosynthesis
- Acute neck or arm pain (recurrent dislocations of the glenohumeral joint, trauma in the previous 12 months, etc.)
- Lower back pain with irradiation of pain below the buttocks
- Known specific lower back pain or pain for which a differential diagnosis suggests an inflammatory, traumatic, cancerous or infectious cause
- Subjects under legal guardianship
- Known pregnancy
- Simultaneous participation in another biomedical research study of a drug or medical device.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: lower back pain
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Description of the test: the subject lies in the supine position on an exercise mat with his/her feet together.
The subject is told to let his/her arms rest loosely by his/her side (as if they were ropes) and to keep the head aligned with the back.
The examiner pulls the subject into the sitting position by pulling on the subject's wrists, with passive flexion of the trunk until the hip joint is fully flexed..
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualitative evaluation of impaired psoas muscle passivity during passive flexion of the trunk at the hips (while sitting).
Prazo: Visit 1 (Day 0)
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Visit 1 (Day 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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- A visual analog scale for pain
Prazo: - Visit 0 (Day 0: inclusion visit)
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- Visit 0 (Day 0: inclusion visit)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mutter Catherine, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5898
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