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Investigation of the Putative Correlation Between Involuntary Psoas Activity During Passive Flexion of the Trunk at the Hips

1 de octubre de 2015 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

The Putative Correlation Between Impaired Hip Flexor Passivity and Common Lower Back Pain: a Pilot Study.

Passive flexion of the trunk (relative to the legs) may be accompanied by contraction of the psoas muscles, even when the subject has been told not to contract any muscles. The psoas contraction is involuntary and cannot be controlled by the subject. This lack of passivity might be concomitant with lower back pain: the impairment may be present when lower back pain is present and/or absent when lower back pain is absent.

The study's primary objective is thus to determine the sensitivity and/or specificity of a clinical test for impaired hip flexor passivity in cases of lower back pain during passive flexion of the trunk (from the supine position,).

The secondary objective is to show that a negative test (after administration of correcting measures) is correlated with a decrease in pain (i.e. pain intensity and the functional repercussions of pain).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 30
  • Social security coverage
  • Ability to understand the study's objectives, procedures and risks and to provide informed, written consent
  • Having been informed about the results of the prior clinical examination.

Exclusion Criteria:

  • Past or concomitant infectious or cancerous diseases of the spine
  • Vertebral osteosynthesis
  • Acute neck or arm pain (recurrent dislocations of the glenohumeral joint, trauma in the previous 12 months, etc.)
  • Lower back pain with irradiation of pain below the buttocks
  • Known specific lower back pain or pain for which a differential diagnosis suggests an inflammatory, traumatic, cancerous or infectious cause
  • Subjects under legal guardianship
  • Known pregnancy
  • Simultaneous participation in another biomedical research study of a drug or medical device.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: lower back pain
Description of the test: the subject lies in the supine position on an exercise mat with his/her feet together. The subject is told to let his/her arms rest loosely by his/her side (as if they were ropes) and to keep the head aligned with the back. The examiner pulls the subject into the sitting position by pulling on the subject's wrists, with passive flexion of the trunk until the hip joint is fully flexed..

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Qualitative evaluation of impaired psoas muscle passivity during passive flexion of the trunk at the hips (while sitting).
Periodo de tiempo: Visit 1 (Day 0)
Visit 1 (Day 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
- A visual analog scale for pain
Periodo de tiempo: - Visit 0 (Day 0: inclusion visit)
- Visit 0 (Day 0: inclusion visit)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mutter Catherine, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5898

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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