- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02335047
Investigation of the Putative Correlation Between Involuntary Psoas Activity During Passive Flexion of the Trunk at the Hips
The Putative Correlation Between Impaired Hip Flexor Passivity and Common Lower Back Pain: a Pilot Study.
Passive flexion of the trunk (relative to the legs) may be accompanied by contraction of the psoas muscles, even when the subject has been told not to contract any muscles. The psoas contraction is involuntary and cannot be controlled by the subject. This lack of passivity might be concomitant with lower back pain: the impairment may be present when lower back pain is present and/or absent when lower back pain is absent.
The study's primary objective is thus to determine the sensitivity and/or specificity of a clinical test for impaired hip flexor passivity in cases of lower back pain during passive flexion of the trunk (from the supine position,).
The secondary objective is to show that a negative test (after administration of correcting measures) is correlated with a decrease in pain (i.e. pain intensity and the functional repercussions of pain).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 30
- Social security coverage
- Ability to understand the study's objectives, procedures and risks and to provide informed, written consent
- Having been informed about the results of the prior clinical examination.
Exclusion Criteria:
- Past or concomitant infectious or cancerous diseases of the spine
- Vertebral osteosynthesis
- Acute neck or arm pain (recurrent dislocations of the glenohumeral joint, trauma in the previous 12 months, etc.)
- Lower back pain with irradiation of pain below the buttocks
- Known specific lower back pain or pain for which a differential diagnosis suggests an inflammatory, traumatic, cancerous or infectious cause
- Subjects under legal guardianship
- Known pregnancy
- Simultaneous participation in another biomedical research study of a drug or medical device.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lower back pain
|
Description of the test: the subject lies in the supine position on an exercise mat with his/her feet together.
The subject is told to let his/her arms rest loosely by his/her side (as if they were ropes) and to keep the head aligned with the back.
The examiner pulls the subject into the sitting position by pulling on the subject's wrists, with passive flexion of the trunk until the hip joint is fully flexed..
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Qualitative evaluation of impaired psoas muscle passivity during passive flexion of the trunk at the hips (while sitting).
Aikaikkuna: Visit 1 (Day 0)
|
Visit 1 (Day 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- A visual analog scale for pain
Aikaikkuna: - Visit 0 (Day 0: inclusion visit)
|
- Visit 0 (Day 0: inclusion visit)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mutter Catherine, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5898
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .