Randomized Pilot Trial of the Impact of Bedside Delivery of Discharge Medications to Pediatric Patients With Asthma
28. října 2015 aktualizováno: Jonathan Hatoun, Boston Medical Center
Randomized Pilot Trial of the Impact of Bedside Delivery of Discharge Medications
This randomized pilot study proposes to field-test key logistical aspects of studying an intervention already available to patients on the pediatric ward, namely a discharge medication delivery service, called "Meds-in-Hand," which has been refined via a quality improvement process, but not rigorously studied nor fully implemented.
Přehled studie
Detailní popis
At this time, Meds-in-Hand is not currently utilized for approximately 40% of patients admitted to the pediatric ward at Boston Medical Center.
Currently patients do not receive their discharge medications via the delivery service for a variety of reasons, however they continue to receive the usual care standard employed by most hospitals, where prescriptions are sent to their home pharmacy for pickup after discharge.
This study does not change the actual medications patients receive, but how and when they get them.
Rigorous study of the relationship between Meds-in-Hand and patient satisfaction and clinical outcomes has not been performed to date, so there is equipoise about the value of the intervention, however observational data in the population in question, namely children admitted for an asthma exacerbation, suggest that patients who receive Meds-in-Hand prior to discharge have a reduced likelihood of a return visit to the Emergency Department in 30 days.
The study will focus on parent-patient dyads admitted with an asthma exacerbation where the child is aged 2-17 years, however parents will be the exclusive study subjects.
Parents of the patients will be asked a baseline, in-hospital survey as well as participate in phone follow-up interviews to report on the patient experience and parent-reported child health outcomes at approximately 3 and 30 days after leaving the hospital.
60 total parents will be enrolled, 30 in each arm of the study.
This pilot study will also obtain empiric estimates of key study parameters to inform future study design and begin to examine trends between the groups of patients who are randomized to the Meds-in-Hand intervention and those randomized to usual care.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- admission includes treatment for asthma exacerbation
- discharge medications will require a new prescription
- primary care taker speaks english or spanish
Exclusion Criteria:
- patients being discharge outside of the operating hours of the delivery service
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Usual Care
discharge medication prescriptions are printed or sent electronically to a patient's pharmacy of choice
|
|
|
Aktivní komparátor: Meds-in-Hand
discharge medication delivery service: discharge prescriptions are filled at the hospital pharmacy and delivered to patients before they leave the hospital
|
hospital-owned outpatient pharmacy fills and delivers discharge medications to patients in their rooms prior to discharge
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Experience measured by phone call followup interview
Časové okno: 30 days
|
phone call followup interview to assess the patient experience
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Hatoun, MD, MPH, Boston Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BostonMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .