- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02336490
Randomized Pilot Trial of the Impact of Bedside Delivery of Discharge Medications to Pediatric Patients With Asthma
28 de outubro de 2015 atualizado por: Jonathan Hatoun, Boston Medical Center
Randomized Pilot Trial of the Impact of Bedside Delivery of Discharge Medications
This randomized pilot study proposes to field-test key logistical aspects of studying an intervention already available to patients on the pediatric ward, namely a discharge medication delivery service, called "Meds-in-Hand," which has been refined via a quality improvement process, but not rigorously studied nor fully implemented.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
At this time, Meds-in-Hand is not currently utilized for approximately 40% of patients admitted to the pediatric ward at Boston Medical Center.
Currently patients do not receive their discharge medications via the delivery service for a variety of reasons, however they continue to receive the usual care standard employed by most hospitals, where prescriptions are sent to their home pharmacy for pickup after discharge.
This study does not change the actual medications patients receive, but how and when they get them.
Rigorous study of the relationship between Meds-in-Hand and patient satisfaction and clinical outcomes has not been performed to date, so there is equipoise about the value of the intervention, however observational data in the population in question, namely children admitted for an asthma exacerbation, suggest that patients who receive Meds-in-Hand prior to discharge have a reduced likelihood of a return visit to the Emergency Department in 30 days.
The study will focus on parent-patient dyads admitted with an asthma exacerbation where the child is aged 2-17 years, however parents will be the exclusive study subjects.
Parents of the patients will be asked a baseline, in-hospital survey as well as participate in phone follow-up interviews to report on the patient experience and parent-reported child health outcomes at approximately 3 and 30 days after leaving the hospital.
60 total parents will be enrolled, 30 in each arm of the study.
This pilot study will also obtain empiric estimates of key study parameters to inform future study design and begin to examine trends between the groups of patients who are randomized to the Meds-in-Hand intervention and those randomized to usual care.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- admission includes treatment for asthma exacerbation
- discharge medications will require a new prescription
- primary care taker speaks english or spanish
Exclusion Criteria:
- patients being discharge outside of the operating hours of the delivery service
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Usual Care
discharge medication prescriptions are printed or sent electronically to a patient's pharmacy of choice
|
|
Comparador Ativo: Meds-in-Hand
discharge medication delivery service: discharge prescriptions are filled at the hospital pharmacy and delivered to patients before they leave the hospital
|
hospital-owned outpatient pharmacy fills and delivers discharge medications to patients in their rooms prior to discharge
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patient Experience measured by phone call followup interview
Prazo: 30 days
|
phone call followup interview to assess the patient experience
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Hatoun, MD, MPH, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BostonMC
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