- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02336490
Randomized Pilot Trial of the Impact of Bedside Delivery of Discharge Medications to Pediatric Patients With Asthma
28 oktober 2015 bijgewerkt door: Jonathan Hatoun, Boston Medical Center
Randomized Pilot Trial of the Impact of Bedside Delivery of Discharge Medications
This randomized pilot study proposes to field-test key logistical aspects of studying an intervention already available to patients on the pediatric ward, namely a discharge medication delivery service, called "Meds-in-Hand," which has been refined via a quality improvement process, but not rigorously studied nor fully implemented.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
At this time, Meds-in-Hand is not currently utilized for approximately 40% of patients admitted to the pediatric ward at Boston Medical Center.
Currently patients do not receive their discharge medications via the delivery service for a variety of reasons, however they continue to receive the usual care standard employed by most hospitals, where prescriptions are sent to their home pharmacy for pickup after discharge.
This study does not change the actual medications patients receive, but how and when they get them.
Rigorous study of the relationship between Meds-in-Hand and patient satisfaction and clinical outcomes has not been performed to date, so there is equipoise about the value of the intervention, however observational data in the population in question, namely children admitted for an asthma exacerbation, suggest that patients who receive Meds-in-Hand prior to discharge have a reduced likelihood of a return visit to the Emergency Department in 30 days.
The study will focus on parent-patient dyads admitted with an asthma exacerbation where the child is aged 2-17 years, however parents will be the exclusive study subjects.
Parents of the patients will be asked a baseline, in-hospital survey as well as participate in phone follow-up interviews to report on the patient experience and parent-reported child health outcomes at approximately 3 and 30 days after leaving the hospital.
60 total parents will be enrolled, 30 in each arm of the study.
This pilot study will also obtain empiric estimates of key study parameters to inform future study design and begin to examine trends between the groups of patients who are randomized to the Meds-in-Hand intervention and those randomized to usual care.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- admission includes treatment for asthma exacerbation
- discharge medications will require a new prescription
- primary care taker speaks english or spanish
Exclusion Criteria:
- patients being discharge outside of the operating hours of the delivery service
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Usual Care
discharge medication prescriptions are printed or sent electronically to a patient's pharmacy of choice
|
|
Actieve vergelijker: Meds-in-Hand
discharge medication delivery service: discharge prescriptions are filled at the hospital pharmacy and delivered to patients before they leave the hospital
|
hospital-owned outpatient pharmacy fills and delivers discharge medications to patients in their rooms prior to discharge
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patient Experience measured by phone call followup interview
Tijdsspanne: 30 days
|
phone call followup interview to assess the patient experience
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Hatoun, MD, MPH, Boston Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BostonMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .