- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02336490
Randomized Pilot Trial of the Impact of Bedside Delivery of Discharge Medications to Pediatric Patients With Asthma
28 de octubre de 2015 actualizado por: Jonathan Hatoun, Boston Medical Center
Randomized Pilot Trial of the Impact of Bedside Delivery of Discharge Medications
This randomized pilot study proposes to field-test key logistical aspects of studying an intervention already available to patients on the pediatric ward, namely a discharge medication delivery service, called "Meds-in-Hand," which has been refined via a quality improvement process, but not rigorously studied nor fully implemented.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
At this time, Meds-in-Hand is not currently utilized for approximately 40% of patients admitted to the pediatric ward at Boston Medical Center.
Currently patients do not receive their discharge medications via the delivery service for a variety of reasons, however they continue to receive the usual care standard employed by most hospitals, where prescriptions are sent to their home pharmacy for pickup after discharge.
This study does not change the actual medications patients receive, but how and when they get them.
Rigorous study of the relationship between Meds-in-Hand and patient satisfaction and clinical outcomes has not been performed to date, so there is equipoise about the value of the intervention, however observational data in the population in question, namely children admitted for an asthma exacerbation, suggest that patients who receive Meds-in-Hand prior to discharge have a reduced likelihood of a return visit to the Emergency Department in 30 days.
The study will focus on parent-patient dyads admitted with an asthma exacerbation where the child is aged 2-17 years, however parents will be the exclusive study subjects.
Parents of the patients will be asked a baseline, in-hospital survey as well as participate in phone follow-up interviews to report on the patient experience and parent-reported child health outcomes at approximately 3 and 30 days after leaving the hospital.
60 total parents will be enrolled, 30 in each arm of the study.
This pilot study will also obtain empiric estimates of key study parameters to inform future study design and begin to examine trends between the groups of patients who are randomized to the Meds-in-Hand intervention and those randomized to usual care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- admission includes treatment for asthma exacerbation
- discharge medications will require a new prescription
- primary care taker speaks english or spanish
Exclusion Criteria:
- patients being discharge outside of the operating hours of the delivery service
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Usual Care
discharge medication prescriptions are printed or sent electronically to a patient's pharmacy of choice
|
|
|
Comparador activo: Meds-in-Hand
discharge medication delivery service: discharge prescriptions are filled at the hospital pharmacy and delivered to patients before they leave the hospital
|
hospital-owned outpatient pharmacy fills and delivers discharge medications to patients in their rooms prior to discharge
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient Experience measured by phone call followup interview
Periodo de tiempo: 30 days
|
phone call followup interview to assess the patient experience
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Hatoun, MD, MPH, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BostonMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .