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Randomized Pilot Trial of the Impact of Bedside Delivery of Discharge Medications to Pediatric Patients With Asthma

28 octobre 2015 mis à jour par: Jonathan Hatoun, Boston Medical Center

Randomized Pilot Trial of the Impact of Bedside Delivery of Discharge Medications

This randomized pilot study proposes to field-test key logistical aspects of studying an intervention already available to patients on the pediatric ward, namely a discharge medication delivery service, called "Meds-in-Hand," which has been refined via a quality improvement process, but not rigorously studied nor fully implemented.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

At this time, Meds-in-Hand is not currently utilized for approximately 40% of patients admitted to the pediatric ward at Boston Medical Center. Currently patients do not receive their discharge medications via the delivery service for a variety of reasons, however they continue to receive the usual care standard employed by most hospitals, where prescriptions are sent to their home pharmacy for pickup after discharge. This study does not change the actual medications patients receive, but how and when they get them. Rigorous study of the relationship between Meds-in-Hand and patient satisfaction and clinical outcomes has not been performed to date, so there is equipoise about the value of the intervention, however observational data in the population in question, namely children admitted for an asthma exacerbation, suggest that patients who receive Meds-in-Hand prior to discharge have a reduced likelihood of a return visit to the Emergency Department in 30 days. The study will focus on parent-patient dyads admitted with an asthma exacerbation where the child is aged 2-17 years, however parents will be the exclusive study subjects. Parents of the patients will be asked a baseline, in-hospital survey as well as participate in phone follow-up interviews to report on the patient experience and parent-reported child health outcomes at approximately 3 and 30 days after leaving the hospital. 60 total parents will be enrolled, 30 in each arm of the study. This pilot study will also obtain empiric estimates of key study parameters to inform future study design and begin to examine trends between the groups of patients who are randomized to the Meds-in-Hand intervention and those randomized to usual care.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • admission includes treatment for asthma exacerbation
  • discharge medications will require a new prescription
  • primary care taker speaks english or spanish

Exclusion Criteria:

  • patients being discharge outside of the operating hours of the delivery service

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Usual Care
discharge medication prescriptions are printed or sent electronically to a patient's pharmacy of choice
Comparateur actif: Meds-in-Hand
discharge medication delivery service: discharge prescriptions are filled at the hospital pharmacy and delivered to patients before they leave the hospital
hospital-owned outpatient pharmacy fills and delivers discharge medications to patients in their rooms prior to discharge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient Experience measured by phone call followup interview
Délai: 30 days
phone call followup interview to assess the patient experience
30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Hatoun, MD, MPH, Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2015

Première publication (Estimation)

13 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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