Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška integrovaného hodnocení e-diagnostiky pro zlepšení zvládání dětských nemocí v Burkině Faso (IeDA)

10. ledna 2018 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Integrované eDiagnosis Assessment (IeDA) pro děti do pěti let: stupňovitý randomizovaný klastrový test zlepšení kvality zvládání dětských nemocí v Burkině Faso na úrovni primární zdravotní péče

V roce 2010 jedno ze šesti dětí v Burkině Faso zemřelo před dosažením pěti let, a to především kvůli nedostatečnému přístupu ke kvalitním službám zdravotní péče. Většině těchto úmrtí bylo možné předejít pomocí nákladově efektivních intervencí. Zajištění, aby se nemocným dětem dostalo odpovídající péče v zemi, kde 80 % populace žije ve venkovských oblastech, vyžaduje lepší dostupnost a vysoce kvalitní služby primární zdravotní péče. Strategie integrovaného managementu dětských nemocí (IMCI) byla vyvinuta Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a Dětským fondem OSN (UNICEF) v 90. letech minulého století a je vynikajícím způsobem, jak zlepšit kvalitu služeb zdravotní péče pro děti v zemi. V Burkině Faso však IMCI trpí nízkou úrovní dodržování ze strany zdravotníků. Podle nedávného hodnocení Ministerstva zdravotnictví (MZ) využilo v roce 2012 konzultace podle směrnice IMCI pouze 8,2 % dětí. Analýza dětských záznamů navíc ukázala, že pouze 15 % konzultací IMCI bylo poskytnuto správně a například pouze 34 % dětí se zápalem plic, které potřebovaly antibiotika, byla předepsána správná léčba. Překážky přijetí IMCI v Burkině Faso jsou různé a zahrnují nedostatečné školicí metody, nedostatek materiálu (papírů, formulářů), nedostatek kvalitního dohledu ze strany okresních výkonných týmů, nedostatečná integrace mezi monitorovacími nástroji IMCI a národním zdravotnickým informačním systémem atd.

Přístup Integrated eDiagnosis Approach (IeDA) si klade za cíl řešit špatnou kvalitu dětských zdravotnických služeb v Burkině Faso zvýšením úrovně dodržování pokynů IMCI. IeDA je inovativní strategie kombinující informační a komunikační technologie (využívající Registre Electronique des Consultations [REC], elektronický záznam pacienta IMCI navržený Terre des hommes, Tdh) a přístup ke zlepšování kvality. Tento přístup byl testován po dobu tří let ve dvou různých okresech na severu Burkiny Faso, Tougan a Séguénéga. Tento demonstrační projekt středního škálování bude kombinovat implementační a výzkumné komponenty s cílem umožnit národní škálování.

Terre des hommes má na starosti realizaci projektu a London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM) bude koordinovat výzkumnou složku studie ve spolupráci s Centrem Muraz.

Primární hypotéza je, že integrovaný přístup eDiagnosis povede ke zlepšení dodržování pokynů IMCI a zvládání dětských nemocí ve dvou regionech (s cílem 75 % správných diagnóz a předepisování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

7200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Regiony a okresy – dva regiony Boucle du Mouhoune a Region du Nord byly záměrně vybrány na základě diskusí s MZ. Do procesu bude zahrnuto osm okresů v těchto dvou krajích.

Zdravotní střediska – Náhodně bude vybráno a stratifikováno deset zdravotnických středisek v každém okrese tak, že v každém okrese bude vybráno pět zdravotnických středisek s méně dětmi ve věku 0-59 měsíců, než je medián okresu, a pět zdravotnických středisek s více než mediánem okresu. . Stratifikace odráží rozdíly ve velikosti mezi velkými a malými zdravotnickými středisky.

Pacienti - Děti ve věku do pěti let, které navštěvují zdravotní středisko ke konzultaci v den návštěvy výzkumníků.

Kritéria vyloučení:

Zdravotní střediska – všechna zdravotnická střediska, která nebyla vybrána ve studii, budou vyloučena z hodnocení studie, ale přesto budou intervencemi.

Pacienti - Všechny děti, které nebudou přítomny v den návštěvy výzkumníků, budou vyloučeny. Všichni pacienti starší pěti let budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standartní péče
EXPERIMENTÁLNÍ: integrovaný ediagnostický přístup

IeDA je balíček několika intervencí s cílem zlepšit kvalitu dětské zdravotní péče ve zdravotnických zařízeních s cílem v konečném důsledku snížit dětskou nemocnost a úmrtnost. Komponenty IedA jsou popsány následovně:

  • REC: protokol IMCI převedený do počítačového nástroje, jehož cílem je vést sestry během konzultací.
  • Školení sester na IMCI a REC.
  • Mechanismus zajištění kvality, jehož prostřednictvím je každý okres a zdravotní středisko povzbuzován k tomu, aby nacházelo vhodná řešení v reakci na své místní potřeby.
  • Systém dohledu vedený okresními manažery za účelem poskytování podpory a vedení zdravotním střediskům.
  • Zdravotnický informační systém založený na datech shromážděných prostřednictvím REC a podávaných zpět vedoucím okresů a vedoucím zdravotních středisek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů IMCI
Časové okno: Tři roky
U dětí přicházejících do center primární zdravotní péče budou provedena klinická pozorování, aby se zjistila úroveň dodržování pokynů IMCI. To bude provedeno v každém kroku zkoušky se stupňovitým klínem, včetně základního kroku (tj. předtím, než jsou nějaké klastry ve fázi intervence).
Tři roky
Správná klasifikace onemocnění a předpis
Časové okno: Tři roky
Po klinickém pozorování každého dítěte bude dítě znovu konzultováno pracovníky studie, aby určili správnou klasifikaci onemocnění a předpis (předpisy). Pro konzultaci bude vytvořena binární proměnná na základě toho, zda klasifikace a předpis (předpisy), o kterých rozhodl zdravotnický pracovník, jsou v souladu s klasifikací a předpisem našeho studijního personálu. To bude provedeno v každém kroku zkoušky se stupňovitým klínem , včetně základního kroku (tj. předtím, než jsou nějaké klastry ve fázi intervence).
Tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Správná identifikace značek nebezpečí
Časové okno: Tři roky
Tři roky
Správné zařazení dětí
Časové okno: Tři roky
Tři roky
Předepsání správného léku
Časové okno: Tři roky
Tři roky
Správné doporučení nebo hospitalizace
Časové okno: Tři roky
Tři roky
Správné poradenství poskytované pečovatelům o děti
Časové okno: Tři roky
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl Blanchet, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ITCRZC78

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit