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Ein Versuch eines integrierten E-Diagnose-Assessments zur Verbesserung des Managements von Kinderkrankheiten in Burkina Faso (IeDA)

10. Januar 2018 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Integrated eDiagnosis Assessment (IeDA) for children under five years old: a stepped-wedge randomized cluster trial of a quality Improvement of the Management of Children Diseases in Burkina Faso at the Primary Health Care Level

Im Jahr 2010 starb eines von sechs Kindern in Burkina Faso vor seinem fünften Lebensjahr, hauptsächlich aufgrund mangelnden Zugangs zu qualitativ hochwertiger Gesundheitsversorgung. Die meisten dieser Todesfälle hätten durch kostengünstige Interventionen vermieden werden können. Um sicherzustellen, dass kranke Kinder in einem Land, in dem 80 % der Bevölkerung in ländlichen Gebieten leben, eine angemessene Versorgung erhalten, sind eine verbesserte Zugänglichkeit und qualitativ hochwertige medizinische Grundversorgung erforderlich. Die Strategie zum integrierten Management von Kinderkrankheiten (IMCI) wurde in den 1990er Jahren von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und dem Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen (UNICEF) entwickelt und ist eine hervorragende Möglichkeit, die Qualität der Kindergesundheitsdienste eines Landes zu verbessern. In Burkina Faso leidet IMCI jedoch unter einer geringen Einhaltung durch das Gesundheitspersonal. Laut einer aktuellen Auswertung des Gesundheitsministeriums (MoH) hatten im Jahr 2012 nur 8,2 % der Kinder von einer Beratung nach der IMCI-Richtlinie profitiert. Darüber hinaus zeigte eine Analyse der Kinderakten, dass nur 15 % der IMCI-Konsultationen korrekt durchgeführt wurden und beispielsweise nur 34 % der Kinder mit Lungenentzündung, die ein Antibiotikum benötigten, die richtige Behandlung verschrieben wurde. Die Hindernisse für die Einführung von IMCI in Burkina Faso sind vielfältig und umfassen unzureichende Schulungsmethoden, Materialmangel (Papiere, Formulare), mangelnde Qualität der Überwachung durch Distrikt-Exekutivteams, mangelnde Integration zwischen IMCI-Überwachungsinstrumenten und dem nationalen Gesundheitsinformationssystem usw.

Der integrierte eDiagnose-Ansatz (IeDA) zielt darauf ab, die schlechte Qualität der Kindergesundheitsdienste in Burkina Faso anzugehen, indem der Grad der Einhaltung der IMCI-Richtlinien erhöht wird. IeDA ist eine innovative Strategie, die Informations- und Kommunikationstechnologien (unter Verwendung des Registre Electronique des Consultations [REC], einer von Terre des hommes, Tdh, entwickelten elektronischen IMCI-Patientenakte) und einen Ansatz zur Qualitätsverbesserung kombiniert. Der Ansatz wurde über drei Jahre in zwei verschiedenen Distrikten im Norden Burkina Fasos, Tougan und Séguénéga, erprobt. Dieses mittlere Scale-up-Demonstrationsprojekt wird Implementierungs- und Forschungskomponenten mit dem Ziel kombinieren, ein nationales Scale-up zu ermöglichen.

Terre des hommes ist für die Umsetzung des Projekts verantwortlich, und die London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM) wird in Zusammenarbeit mit dem Centre Muraz die Forschungskomponente der Studie koordinieren.

Die primäre Hypothese ist, dass der integrierte eDiagnose-Ansatz zu einer verbesserten Einhaltung der IMCI-Richtlinien und zur Behandlung von Kinderkrankheiten in zwei Regionen führen wird (mit einem Ziel von 75 % korrekter Diagnosen und Verschreibungen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Regionen und Bezirke - Die beiden Regionen Boucle du Mouhoune und Region du Nord wurden bewusst auf der Grundlage von Gesprächen mit dem MoH ausgewählt. Acht Distrikte in diesen beiden Regionen werden in den Versuch einbezogen.

Gesundheitszentren – Zehn Gesundheitszentren in jedem Distrikt werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und geschichtet, sodass in jedem Distrikt fünf Gesundheitszentren mit weniger Kindern im Alter von 0 bis 59 Monaten als der Median des Distrikts und fünf Gesundheitszentren mit mehr als dem Median des Distrikts ausgewählt werden . Die Schichtung spiegelt die Größenunterschiede zwischen großen und kleinen Gesundheitszentren wider.

Patienten - Kinder unter fünf Jahren, die am Tag des Besuchs der Forscher das Gesundheitszentrum zur Beratung aufsuchen.

Ausschlusskriterien:

Gesundheitszentren – Alle Gesundheitszentren, die nicht in die Studie aufgenommen wurden, werden von der Auswertung der Studie ausgeschlossen, erhalten aber dennoch die Intervention.

Patienten - Alle Kinder, die am Tag des Besuchs der Forscher nicht anwesend sind, werden ausgeschlossen. Alle Patienten über fünf Jahren werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard
EXPERIMENTAL: integrierter ediagnostischer Ansatz

IeDA ist ein Paket aus mehreren Interventionen mit dem Ziel, die Qualität der Kindergesundheitsversorgung in Gesundheitszentren zu verbessern, um letztendlich die Kindermorbidität und -sterblichkeit zu senken. Die Komponenten von IedA werden wie folgt beschrieben:

  • REC: Das IMCI-Protokoll, übersetzt in ein computergestütztes Tool, das darauf abzielt, Pflegekräfte während der Konsultationen anzuleiten.
  • Die Ausbildung von Pflegekräften zu IMCI und REC.
  • Ein Qualitätssicherungsmechanismus, durch den jeder Distrikt und jedes Gesundheitszentrum ermutigt wird, angemessene Lösungen als Reaktion auf ihre lokalen Bedürfnisse zu finden.
  • Ein Überwachungssystem, das von Distriktmanagern implementiert wird, um Gesundheitszentren zu unterstützen und anzuleiten.
  • Ein Gesundheitsinformationssystem, das auf Daten basiert, die durch das REC gesammelt und an die Distriktmanager und Leiter von Gesundheitszentren zurückgemeldet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der IMCI-Richtlinien
Zeitfenster: 3 Jahre
Klinische Beobachtungen werden für Kinder durchgeführt, die sich in Zentren der primären Gesundheitsversorgung vorstellen, um den Grad der Einhaltung der IMCI-Richtlinien zu bestimmen. Dies wird bei jedem Schritt der Stufenkeil-Studie durchgeführt, einschließlich bei einem Ausgangsschritt (d. h. bevor sich Cluster in der Interventionsphase befinden).
3 Jahre
Korrekte Krankheitsklassifizierung und Verschreibung
Zeitfenster: 3 Jahre
Nach der klinischen Beobachtung jedes Kindes wird das Kind erneut vom Studienpersonal konsultiert, um die korrekte(n) Krankheitseinstufung(en) und Verschreibung(en) zu bestimmen. Für die Konsultation wird eine binäre Variable erstellt, basierend darauf, ob die vom Gesundheitspersonal beschlossene(n) Klassifizierung(en) und Verschreibung(en) mit denen unseres Studienpersonals übereinstimmen. Dies wird in jedem Schritt der Stufenkeilstudie durchgeführt , einschließlich bei einem Basisschritt (d. h. bevor sich Cluster in der Interventionsphase befinden).
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrekte Kennzeichnung von Gefahrenzeichen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Richtige Einstufung von Kindern
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Verschreibung des richtigen Arzneimittels
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Richtige Überweisung oder Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Richtige Beratung für Kinderbetreuer
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl Blanchet, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ITCRZC78

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