Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av en integrert E-diagnosevurdering for å forbedre håndteringen av barnesykdommer i Burkina Faso (IeDA)

Integrert e-diagnosevurdering (IeDA) for barn under fem år: en randomisert klyngeforsøk med trappetrinn av en kvalitetsforbedring av håndteringen av barnesykdommer i Burkina Faso på primærhelsetjenestenivå

I 2010 døde ett av seks barn i Burkina Faso før de fylte fem år, hovedsakelig på grunn av manglende tilgang til helsetjenester av høy kvalitet. De fleste av disse dødsfallene kunne vært unngått gjennom kostnadseffektive intervensjoner. Å sikre at syke barn får tilstrekkelig omsorg i et land der 80 % av befolkningen bor på landsbygda krever forbedret tilgjengelighet og primærhelsetjenester av høy kvalitet. Strategien Integrated Management of Childhood Illnesses (IMCI) ble utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs barnefond (UNICEF) på 1990-tallet og er en utmerket måte å forbedre kvaliteten på landets barnehelsetjenester. I Burkina Faso lider imidlertid IMCI av lav grad av tilslutning fra helsepersonell. I følge en fersk evaluering fra Helsedepartementet (MoH), hadde bare 8,2 % av barna hatt nytte av en konsultasjon ved bruk av IMCI-retningslinjen i 2012. Dessuten viste en analyse av barnas journaler at bare 15 % av IMCI-konsultasjonene ble korrekt utført, og for eksempel ble bare 34 % av barn med lungebetennelse som trengte antibiotika foreskrevet riktig behandling. Hindringene for IMCI-adopsjon i Burkina Faso er mangfoldige og inkluderer utilstrekkelige opplæringsmetoder, mangel på materiell (papirer, skjemaer), mangel på kvalitetstilsyn fra distriktslederteam, mangel på integrasjon mellom IMCI-overvåkingsverktøy og det nasjonale helseinformasjonssystemet etc.

Den integrerte eDiagnose-tilnærmingen (IeDA) tar sikte på å adressere den dårlige kvaliteten på barnehelsetjenestene i Burkina Faso ved å øke graden av etterlevelse av IMCI-retningslinjene. IeDA er en innovativ strategi som kombinerer informasjons- og kommunikasjonsteknologier (ved bruk av Registre Electronique des Consultations [REC], en elektronisk IMCI-pasientjournal designet av Terre des hommes, Tdh) og en kvalitetsforbedrende tilnærming. Tilnærmingen har blitt pilotert over tre år i to forskjellige distrikter nord i Burkina Faso, Tougan og Séguénéga. Dette demonstrasjonsprosjektet med middels oppskalering vil kombinere implementerings- og forskningskomponenter med et mål om å muliggjøre nasjonal oppskalering.

Terre des hommes er ansvarlig for gjennomføringen av prosjektet og London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM) vil koordinere forskningskomponenten i studien i samarbeid med Centre Muraz.

Den primære hypotesen er at den integrerte eDiagnose-tilnærmingen vil føre til forbedret overholdelse av IMCI-retningslinjer og håndtering av barnesykdommer i to regioner (med et mål på 75 % av korrekte diagnoser og resepter).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

7200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Regioner og distrikter - De to regionene Boucle du Mouhoune og Region du Nord ble målrettet valgt basert på diskusjoner med MoH. Åtte distrikter i disse to regionene skal inngå i forsøket.

Helsestasjoner - Ti helsestasjoner i hver bydel vil bli tilfeldig valgt og stratifisert slik at det i hver bydel velges ut fem helsestasjoner med færre barn i alderen 0-59 måneder enn distriktsmedianen og fem helsestasjoner med mer enn distriktsmedianen. . Stratifiseringen reflekterer variasjonen i størrelse mellom store og små helsestasjoner.

Pasienter - Barn under fem år som besøker helsestasjonen for konsultasjon på dagen for besøket til forskerne.

Ekskluderingskriterier:

Helsestasjoner - Alle helsestasjoner som ikke er valgt i studien vil bli ekskludert fra evalueringen av forsøket, men vil fortsatt motta intervensjonen.

Pasienter - Alle barn som ikke er til stede i løpet av dagen for besøket til forskerne vil bli ekskludert. Alle pasienter over fem år vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
EKSPERIMENTELL: integrert ediagnostisk tilnærming

IeDA er en pakke med flere intervensjoner med mål om å forbedre kvaliteten på barnehelsetjenesten i helsesentre for å redusere barnesykelighet og -dødelighet. Komponentene til IedA er beskrevet som følger:

  • REC: IMCI-protokollen oversatt til et databasert verktøy som tar sikte på å veilede sykepleiere under konsultasjoner.
  • Utdanning av sykepleiere på IMCI og REC.
  • En kvalitetssikringsmekanisme der hvert distrikt og helsesenter oppfordres til å finne hensiktsmessige løsninger som svar på deres lokale behov.
  • Et tilsynssystem utført av distriktsledere for å gi støtte og veiledning til helsestasjoner.
  • Et helseinformasjonssystem basert på data samlet inn gjennom REC og tilbakeført til distriktsledere og ledere for helsestasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av IMCIs retningslinjer
Tidsramme: Tre år
Kliniske observasjoner vil bli utført for barn som presenterer seg ved primærhelsesenter for å bestemme graden av overholdelse av IMCI-retningslinjene. Dette vil bli gjort på hvert trinn av trinnet-kile-forsøket, inkludert ved et grunnlinjetrinn (dvs. før noen klynger er i intervensjonsfasen).
Tre år
Riktig sykdomsklassifisering og resept
Tidsramme: Tre år
Etter den kliniske observasjonen av hvert barn, vil barnet bli konsultert på nytt av studiepersonell for å bestemme riktig(e) sykdomsklassifisering(er) og resept(er). En binær variabel vil bli opprettet for konsultasjonen basert på om klassifiseringen(e) og resept(ene) bestemt av helsepersonell er i samsvar med de av våre studiepersonell. Dette vil bli gjort på hvert trinn i den trinnvise utprøvingen. , inkludert ved et grunnlinjetrinn (dvs. før noen klynger er i intervensjonsfasen).
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Riktig identifisering av faretegn
Tidsramme: Tre år
Tre år
Riktig klassifisering av barn
Tidsramme: Tre år
Tre år
Resept av riktig medisin
Tidsramme: Tre år
Tre år
Riktig henvisning eller sykehusinnleggelse
Tidsramme: Tre år
Tre år
Riktig rådgivning levert til barnevernet
Tidsramme: Tre år
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl Blanchet, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ITCRZC78

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere