Próba zintegrowanej oceny e-diagnozy w celu poprawy zarządzania chorobami wieku dziecięcego w Burkina Faso (IeDA)
Zintegrowana ocena eDiagnostyczna (IeDA) dla dzieci poniżej piątego roku życia: randomizowana klastrowa próba stopniowego klina poprawy jakości leczenia chorób dziecięcych w Burkina Faso na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej
W 2010 roku jedno na sześcioro dzieci w Burkina Faso zmarło przed ukończeniem piątego roku życia, głównie z powodu braku dostępu do wysokiej jakości usług opieki zdrowotnej. Większości z tych zgonów można było uniknąć dzięki opłacalnym interwencjom. Zapewnienie odpowiedniej opieki chorym dzieciom w kraju, w którym 80% ludności mieszka na obszarach wiejskich, wymaga poprawy dostępności i wysokiej jakości usług podstawowej opieki zdrowotnej. Strategia Zintegrowanego Zarządzania Chorobami Dziecięcymi (IMCI) została opracowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF) w latach 90. XX wieku i jest doskonałym sposobem na poprawę jakości usług zdrowotnych dzieci w kraju. Jednak w Burkina Faso IMCI cierpi z powodu niskiego poziomu przestrzegania zaleceń przez pracowników służby zdrowia. Według niedawnej oceny Ministerstwa Zdrowia (MZ) tylko 8,2% dzieci skorzystało w 2012 roku z konsultacji z wykorzystaniem wytycznych IMCI. Co więcej, analiza dokumentacji dzieci wykazała, że tylko 15% konsultacji IMCI było przeprowadzanych prawidłowo, a np. tylko 34% dzieci z zapaleniem płuc, które wymagały antybiotyku, otrzymało odpowiednie leczenie. Przeszkody w przyjęciu IMCI w Burkina Faso są różnorodne i obejmują nieodpowiednie metody szkoleniowe, brak materiałów (dokumenty, formularze), brak nadzoru jakości ze strony regionalnych zespołów wykonawczych, brak integracji między narzędziami monitorowania IMCI a krajowym systemem informacji zdrowotnej itp.
Zintegrowane podejście eDiagnosis (IeDA) ma na celu rozwiązanie problemu niskiej jakości usług zdrowotnych dla dzieci w Burkina Faso poprzez zwiększenie poziomu przestrzegania wytycznych IMCI. IeDA to innowacyjna strategia łącząca technologie informacyjne i komunikacyjne (wykorzystujące Registre Electronique des Consultations [REC], elektroniczną kartę pacjenta IMCI zaprojektowaną przez Terre des hommes, Tdh) oraz podejście do poprawy jakości. Podejście to było pilotowane przez trzy lata w dwóch różnych dystryktach na północy Burkina Faso, Tougan i Séguénéga. Ten projekt demonstracyjny o średniej skali połączy komponenty wdrożeniowe i badawcze w celu umożliwienia rozwoju na skalę krajową.
Terre des hommes jest odpowiedzialny za realizację projektu, a Londyńska Szkoła Higieny i Medycyny Tropikalnej (LSHTM) będzie koordynować część badawczą badania we współpracy z Centre Muraz.
Podstawowa hipoteza jest taka, że zintegrowane podejście e-diagnostyczne doprowadzi do lepszego przestrzegania wytycznych IMCI i zarządzania chorobami wieku dziecięcego w dwóch regionach (docelowo 75% prawidłowych diagnoz i recept).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Centre Muraz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Regiony i dystrykty - Dwa regiony Boucle du Mouhoune i Region du Nord zostały celowo wybrane na podstawie dyskusji z Ministerstwem Zdrowia. Próbą zostanie objętych osiem okręgów w tych dwóch regionach.
Ośrodki zdrowia — Dziesięć ośrodków zdrowia w każdym okręgu zostanie losowo wybranych i podzielonych na warstwy, tak aby w każdym okręgu wybrać pięć ośrodków zdrowia z mniejszą liczbą dzieci w wieku 0-59 miesięcy niż mediana okręgu i pięć ośrodków zdrowia z liczbą większą niż mediana okręgu . Rozwarstwienie odzwierciedla różnice w wielkości między dużymi i małymi ośrodkami zdrowia.
Pacjenci - Dzieci w wieku poniżej pięciu lat, które zgłaszają się do ośrodka zdrowia na konsultacje w dniu wizyty naukowców.
Kryteria wyłączenia:
Ośrodki zdrowia — wszystkie ośrodki zdrowia niewybrane w badaniu zostaną wykluczone z oceny badania, ale nadal będą objęte interwencją.
Pacjenci - Wszystkie dzieci nieobecne w dniu wizyty badaczy zostaną wykluczone. Wszyscy pacjenci powyżej piątego roku życia zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: zintegrowane podejście ediagnostyczne
|
IeDA to pakiet kilku interwencji, których celem jest poprawa jakości opieki zdrowotnej nad dziećmi w ośrodkach zdrowia, aby ostatecznie zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność wśród dzieci. Składniki IedA są opisane w następujący sposób:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych IMCI
Ramy czasowe: Trzy lata
|
W przypadku dzieci zgłaszających się do placówek podstawowej opieki zdrowotnej prowadzone będą obserwacje kliniczne w celu określenia stopnia przestrzegania wytycznych IMCI.
Zostanie to zrobione na każdym etapie próby klina schodkowego, w tym na etapie linii podstawowej (tj.
zanim klastry znajdą się w fazie interwencji).
|
Trzy lata
|
|
Prawidłowa klasyfikacja chorób i recepta
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Po obserwacji klinicznej każdego dziecka, personel badawczy ponownie skonsultuje się z dzieckiem w celu ustalenia prawidłowej klasyfikacji choroby i recepty.
Zmienna binarna zostanie utworzona na potrzeby konsultacji w oparciu o to, czy klasyfikacja(e) i recepta(y) ustalone przez pracownika służby zdrowia są zgodne z klasyfikacjami naszego personelu badawczego. Zostanie to zrobione na każdym etapie badania klina schodkowego , w tym na etapie odniesienia (tj.
zanim klastry znajdą się w fazie interwencji).
|
Trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prawidłowa identyfikacja znaków ostrzegawczych
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
|
Prawidłowa klasyfikacja dzieci
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
|
Recepta na właściwy lek
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
|
Prawidłowe skierowanie lub hospitalizacja
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
|
Właściwa porada udzielona opiekunowi dziecka
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karl Blanchet, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sarrassat S, Lewis JJ, Some AS, Somda S, Cousens S, Blanchet K. An Integrated eDiagnosis Approach (IeDA) versus standard IMCI for assessing and managing childhood illness in Burkina Faso: a stepped-wedge cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 16;21(1):354. doi: 10.1186/s12913-021-06317-3.
- Blanchet K, Lewis JJ, Pozo-Martin F, Satouro A, Somda S, Ilboudo P, Sarrassat S, Cousens S. A mixed methods protocol to evaluate the effect and cost-effectiveness of an Integrated electronic Diagnosis Approach (IeDA) for the management of childhood illnesses at primary health facilities in Burkina Faso. Implement Sci. 2016 Aug 4;11(1):111. doi: 10.1186/s13012-016-0476-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITCRZC78
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .