- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02348892
Evaluation Program of the Benefit of the Coordination of the Course of the Elderly Patient in Health Establishment - Pilot Study. (PROCOPES)
The large share of chronic diseases correlated with an aging population calls to develop necessary coordination between the hospital and non-hospital (professional of the city, home ...) to create new complementarities.
Since July 2013, the Nantes University Hospital experiences the establishment of a coordinator route patient in Gerontology. The evaluation program of the benefit of coordinating the course in elderly patients in health establishment (PROCOPES) must allow to prove the efficiency of the intervention of a coordinator route patient, following elderly patients in complex situations, both within the hospital and outside the hospital (home, nursing home,...). The objective of PROCOPES is to show the added value of an innovative position that can make the link between the hospital and the city on deemed complex situations.The pilot study results present a strong interest for health care settings, nursing home and in the world of research. It will also permit to have preliminary data for bigest studies.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- Nantes UH
-
Kontakt:
- Gilles Berrut
- E-mail: gilles.berrut@chu-nantes.fr
-
Kontakt:
- Dibon Christelle
- E-mail: christelle.dibon@chu-nantes.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient of 70 and more years old
- Patient living on Nantes
- Hospitalized in Nantes UH
- Patient whose the hospitalization is not relevant at the time of the request of trajectory case manager
- Patient whose the situation is complex (without solution at the time of the request)
- Patient (or legal representative) having given his assent of participation
Exclusion Criteria:
- Patient (or legal representative) refusing to participate in the protocol
- Patient whose follow-up is impossible (ex: programmed move, life expectation)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
With coordinator
Elderly patients, in complex situation, taken care by coordinator
|
Patients in complex situation taken care by coordinator
|
|
Without coordinator
Elderly patients, in complex situation, taken care by the classic plan
|
Patients in complex situation taken care by classic plan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cost-utility analysis (CUA)
Časové okno: 6 months
|
A differential cost-utility ratio will be used to compare both interventions.
The evaluation of costs will take into account direct health care insurance cost, hospital costs and patient cost (according to the french health care insurance system).
The evaluation of utility will be based on the evaluation of patient's quality of life, measured by EuroQol EQ-5D.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RC14_0343
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .