- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02349204
Vliv hudby na chirurgickou dovednost v prostředí simulované nitrooční chirurgie
20. července 2017 aktualizováno: CHU de Quebec-Universite Laval
Na operačním sále je běžně slyšet hudba.
Cílem této studie je změřit vliv hudby na operační výkon pomocí simulátoru nitrooční chirurgie.
Zvolenou hudbou je Sonáta pro 2 klavíry D-440 od Mozarta.
Účastníci splní 2 úkoly na simulátoru, s hudbou i bez hudby, v náhodném pořadí.
Výsledky budou odečteny ze simulátoru a analyzovány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti oftalmologie na Laval University
- Oftalmolog ve společnosti Center Hospitalier Universitaire de Québec
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vystavení hudbě
Účastníci těchto skupin budou muset plnit úkoly na simulátoru nitrooční chirurgie při poslechu Mozartovy sonáty pro 2 klavíry v D-440.
|
|
|
Žádný zásah: Žádná expozice
Účastníci těchto skupin budou muset plnit úkoly na simulátoru nitrooční chirurgie v tichosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre úkolu
Časové okno: Hodnoceno do 12 týdnů po randomizaci
|
Účastníci budou ve třech samostatných dnech plnit úkoly na simulátoru.
Výsledek bude měřen při každé z těchto návštěv.
|
Hodnoceno do 12 týdnů po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na dokončení úkolu
Časové okno: Hodnoceno do 12 týdnů po randomizaci
|
Účastníci budou ve třech samostatných dnech plnit úkoly na simulátoru.
Výsledek bude měřen při každé z těchto návštěv.
|
Hodnoceno do 12 týdnů po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathieu Caissie, MD, FRCPC, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-1938
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .