- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02349204
Effekten av musikk på kirurgiske ferdigheter i innstillingen av simulert intraokulær kirurgi
20. juli 2017 oppdatert av: CHU de Quebec-Universite Laval
Musikk høres ofte på operasjonsstuen.
Målet med denne studien er å måle effekten av musikk på kirurgisk ytelse ved hjelp av en intraokulær kirurgisimulator.
Musikken som er valgt er Sonata for 2 pianoer D-440 fra Mozart.
Deltakerne skal gjennomføre 2 oppgaver på simulatoren, både med og uten musikk, i en randomisert sekvens.
Resultatene vil bli trukket fra simulatoren og analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øyeleger ved Laval University
- Øyelege ved Centre Hospitalier Universitaire de Québec
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponering for musikk
Deltakerne i disse gruppene må fullføre oppgavene på den intraokulære kirurgisimulatoren mens de lytter til Mozarts sonate for 2 pianoer i D-440
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen eksponering
Deltakerne i disse gruppene skal utføre oppgavene på den intraokulære kirurgisimulatoren i stillhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgavescore
Tidsramme: Vurdert inntil 12 uker etter randomisering
|
Deltakerne skal utføre oppgaver på en simulator på tre separate dager.
Resultatet vil bli målt ved hvert av disse besøkene.
|
Vurdert inntil 12 uker etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å fullføre oppgaven
Tidsramme: Vurdert inntil 12 uker etter randomisering
|
Deltakerne skal utføre oppgaver på en simulator på tre separate dager.
Resultatet vil bli målt ved hvert av disse besøkene.
|
Vurdert inntil 12 uker etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathieu Caissie, MD, FRCPC, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-1938
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .