- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02349204
L'effet de la musique sur les compétences chirurgicales dans le cadre d'une chirurgie intraoculaire simulée
20 juillet 2017 mis à jour par: CHU de Quebec-Universite Laval
La musique est couramment entendue dans la salle d'opération.
Le but de cette étude est de mesurer l'effet de la musique sur la performance chirurgicale à l'aide d'un simulateur de chirurgie intraoculaire.
La musique choisie est la Sonate pour 2 pianos D-440 de Mozart.
Les participants effectueront 2 tâches sur le simulateur, avec et sans musique, dans une séquence aléatoire.
Les résultats seront soustraits du simulateur et analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Québec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en ophtalmologie à l'Université Laval
- Ophtalmologiste chez Centre Hospitalier Universitaire de Québec
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exposition à la musique
Les participants de ce groupe devront effectuer les tâches sur le simulateur de chirurgie intraoculaire tout en écoutant la sonate pour 2 pianos de Mozart en D-440
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Aucune intervention: Aucune exposition
Les participants de ce groupe devront effectuer les tâches sur le simulateur de chirurgie intraoculaire en silence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de la tâche
Délai: Évalué jusqu'à 12 semaines après la randomisation
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Les participants effectueront des tâches sur un simulateur pendant trois jours distincts.
Le résultat sera mesuré à chacune de ces visites.
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Évalué jusqu'à 12 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps pour terminer la tâche
Délai: Évalué jusqu'à 12 semaines après la randomisation
|
Les participants effectueront des tâches sur un simulateur pendant trois jours distincts.
Le résultat sera mesuré à chacune de ces visites.
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Évalué jusqu'à 12 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu Caissie, MD, FRCPC, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2015
Première publication (Estimation)
28 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-1938
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