- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02349204
Het effect van muziek op chirurgische vaardigheid in de setting van gesimuleerde intraoculaire chirurgie
20 juli 2017 bijgewerkt door: CHU de Quebec-Universite Laval
Muziek wordt vaak gehoord in de operatiekamer.
Het doel van deze studie is om het effect van muziek op chirurgische prestaties te meten met behulp van een intraoculaire chirurgiesimulator.
De gekozen muziek is Sonate voor 2 piano's D-440 van Mozart.
De deelnemers voeren 2 taken uit op de simulator, zowel met als zonder muziek, in een willekeurige volgorde.
De resultaten worden van de simulator afgetrokken en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oogheelkundige bewoners aan de Laval University
- Oogarts bij Centre Hospitalier Universitaire de Québec
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Blootstelling aan muziek
De deelnemers aan deze groep zullen de taken op de intraoculaire chirurgiesimulator moeten uitvoeren terwijl ze luisteren naar Mozarts sonate voor 2 piano's in D-440
|
|
Geen tussenkomst: Geen blootstelling
De deelnemers aan deze groep zullen de taken op de intraoculaire chirurgiesimulator in stilte moeten uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Taak scoren
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 12 weken na randomisatie
|
Op drie verschillende dagen voeren de deelnemers taken uit op een simulator.
Bij elk van deze bezoeken wordt het resultaat gemeten.
|
Beoordeeld tot 12 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd om de taak te voltooien
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 12 weken na randomisatie
|
Op drie verschillende dagen voeren de deelnemers taken uit op een simulator.
Bij elk van deze bezoeken wordt het resultaat gemeten.
|
Beoordeeld tot 12 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathieu Caissie, MD, FRCPC, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-1938
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .