- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02349204
El efecto de la música en la habilidad quirúrgica en el contexto de la cirugía intraocular simulada
20 de julio de 2017 actualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval
La música se escucha comúnmente en la sala de operaciones.
El objetivo de este estudio es medir el efecto de la música en el rendimiento quirúrgico utilizando un simulador de cirugía intraocular.
La música escogida es la Sonata para 2 pianos D-440 de Mozart.
Los participantes completarán 2 tareas en el simulador, con y sin música, en una secuencia aleatoria.
Los resultados se restarán del simulador y se analizarán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Québec, Canadá, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Oftalmología en la Universidad Laval
- Oftalmólogo en Centre Hospitalier Universitaire de Québec
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposición a la música
Los participantes de estos grupos deberán realizar las tareas en el simulador de cirugía intraocular mientras escuchan la sonata para 2 pianos de Mozart en D-440
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Sin intervención: Sin exposición
Los participantes de estos grupos deberán realizar las tareas en el simulador de cirugía intraocular en silencio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la tarea
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 12 semanas después de la aleatorización
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Los participantes realizarán tareas en un simulador en tres días separados.
El resultado se medirá en cada una de estas visitas.
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Evaluado hasta 12 semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para completar la tarea
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 12 semanas después de la aleatorización
|
Los participantes realizarán tareas en un simulador en tres días separados.
El resultado se medirá en cada una de estas visitas.
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Evaluado hasta 12 semanas después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Caissie, MD, FRCPC, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1938
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