- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02356133
Vztah mezi rSO2, MAP a kol. pomocí blízké infračervené spektroskopie v endovaskulární neurochirurgii
4. srpna 2018 aktualizováno: China International Neuroscience Institution
Vztah mezi rSO2, MAP, CAM hodnotou, vitální orgánovou dysfunkcí a výsledky pacientů po operaci pomocí blízké infračervené spektroskopie v endovaskulární neurochirurgii
zaznamenat, popsat a prodiskutovat vztah mezi hodnotou rSO2, MAP, CAM, dysfunkcí vitálních orgánů a výsledky pacientů po operaci pomocí blízké infračervené spektroskopie v endovaskulární neurochirurgii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
zaznamenejte, popište a diskutujte o vztahu mezi hodnotou rSO2, MAP, CAM, dysfunkcí vitálních orgánů a výsledky pacientů po operaci pomocí blízké infračervené spektroskopie v endovaskulární neurochirurgii a mezitím zjistěte zásobování mozku kyslíkem a monitorování funkce pomocí neinvazivní blízké infračervené spektroskopie v endovaskulární Neurochirurgie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Naplánováno podstoupení endovaskulární neurochirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost pro anesteziologii (ASA) třída I~Ⅲ, ve věku od 18 do 80 let
Kritéria vyloučení:
- ASA>Ⅳ
- Nespolupracující
- Morbidní obezita (BMI > 35 kg/m2)
- Předoperační hyperreaktivita dýchacích cest a gastroezofageální reflux
- Existence stavu nebo diagnóza demence, deliria, deprese, kognitivní dysfunkce před operací byla také vyloučena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
existuje vztah mezi rSO2 a MAP během neurochirurgie
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
mezi hodnotami rSO2 a CAM existuje vztah
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
dysfunkce vitálních orgánů související s rSO2 a špatný výsledek pacientů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0810-758
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .