- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02356133
Związek między rSO2, MAP i in. za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w neurochirurgii wewnątrznaczyniowej
4 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: China International Neuroscience Institution
Zależność między wartością rSO2, MAP,CAM, dysfunkcją ważnych narządów a wynikiem leczenia pacjentów po operacji metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w neurochirurgii wewnątrznaczyniowej
rejestrować, opisywać i omawiać zależności między wartościami rSO2, MAP, CAM, dysfunkcjami narządów życiowych i stanem pacjentów po operacjach metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w neurochirurgii wewnątrznaczyniowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
rejestrować, opisywać i omawiać zależności między wartościami rSO2, MAP, CAM, dysfunkcjami narządów życiowych i stanem pacjentów po operacji za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w neurochirurgii wewnątrznaczyniowej, w międzyczasie wykryć dopływ tlenu do mózgu i monitorowanie funkcji za pomocą nieinwazyjnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni w wewnątrznaczyniowej Neurochirurgia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaplanowany do poddania się neurochirurgii wewnątrznaczyniowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American Society of Anesthesiology (ASA) klasa I~Ⅲ, w wieku od 18 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- ASA>Ⅳ
- Niewspółpracownicy
- Otyłość olbrzymia (BMI>35kg/m2)
- Przedoperacyjna nadreaktywność dróg oddechowych i refluks żołądkowo-przełykowy
- Wykluczono również istnienie stanu lub rozpoznania otępienia, delirium, depresji, dysfunkcji poznawczych przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
istnieje związek między rSO2 a MAP podczas neurochirurgii
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
istnieje związek między wartościami rSO2 i CAM
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
dysfunkcja ważnych narządów związana z rSO2 i złym rokowaniem pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0810-758
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .