Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptation and Validation of Recent Life Changes Questionnaire for Measuring Stress Among Adults in Karachi, Pakistan

5. srpna 2016 aktualizováno: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Adaptation and Validation of Recent Life Changes Questionnaire (RLCQ) to Measure Stress Among Adult Population of Karachi, Pakistan.

Stressors impair optimum function of an individual physiologically and psychologically. Overcoming stress is possible when one knows which aspects of life are the most troublesome to manage for individuals. There are certain tools available in Pakistan that can measures stress in selected populations but there are no validated tools that may quantify stress which results from events occurring in different aspects of life.

Recent Life Changes Questionnaire (RLCQ) is a tool that measures stress of individuals through life changing events. It has five categories; work, home and family, health, personal and social and financial. The objective of the study is to adapt RLCQ and validate it so that it may measure stress among people living in Karachi, Pakistan.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

In order to make RLCQ a tool to measure stress within Pakistani context, we would want to adapt RLCQ and then validate it. The study design is a validation study where the construct of recent life changing events will be validated by comparing it with a gold standard to assess the extent of accuracy of measurement by exploring the agreement between them. The mode of data collection is cross-sectional by administering the adapted RLCQ and the gold standard simultaneously. Since stress is a subjective phenomenon and serves as a root cause for many neurodegenerative diseases and mental disorders, a tool for screening mental illnesses is selected against which we could compare the adapted RLCQ for validation. The Mini international neuropsychiatric Interviews (MINI) is a structured diagnostic interview developed and validated by Sheehan in 1997, Florida. It is based on the DSM IV criteria and ICD-10. The design of this study incorporates content and criterion validity as we have a pre-existing 'gold standard' which is widely accepted and is in current practice of mental health screening in Pakistan.

The study will be conducted in six phases. Phase I includes conducting qualitative interviews to explore the phenomenon. In Phase II, adaptation of RLCQ will be done and review of the adapted tool will be done with the help of subject experts. Phase III will verify the face validity of the tool by translations and back translations. In Phase IV, pre-testing of the tool will be done whereas in phase V, we will administer the tool in the community along with conducting MINI interviews. Phase VI tests the reliability of the tool.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karachi, Pákistán
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The target population for the study includes all adults aged 18 years or above living in Karachi, Pakistan. The source population is that of all adults aged 18 years or above living in Gulshan-e-Iqbal town Karachi from where we will draw our sample population comprising of those adults 18 years or more who fulfil the eligibility criteria and consent to participate in the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or above
  • Those who would stay in the study site for at least one month
  • Those who provide a written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Those who do not understand Urdu
  • Those who have cognitive or hearing difficulties
  • People with known psychiatric conditions and are under treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sensitivity and specificity, as measured by Positive and Negative Predictive Value, Kappa Statistics
Časové okno: 11 months
sensitivity and specificity of the RLCQ will be compared against gold standard MINI
11 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3235-CHS-ERC-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Události změny života

Předplatit