Hodnocení klinického komfortu dvou sférických kontaktních čoček na trhu

Kritéria pro zařazení:

1. Podle svých znalostí musí být celkově v dobrém zdravotním stavu.
2. Být ve věku 18 až 38 let.
3. Být schopen a ochotný dodržovat pokyny uvedené v tomto protokolu a dokončit všechna specifikovaná hodnocení.
4. Přečtěte si, uveďte, že rozumíte, a podepište písemný informovaný souhlas.
5. Být stávajícími nebo úspěšně adaptovanými uživateli měkkých kontaktních čoček, kteří však v současné době nenosí žádnou ze studijních čoček (Avaira nebo Oasys), které jsou v této studii hodnoceny.
6. Vyžadovat vizuální korekci na obou očích.
7. Vyžadujte předpis mezi +8,00 D a -12,00 D a mějte menší nebo rovný 0,75 D astigmatismu v obou očích.
8. Dosáhněte zrakové ostrosti 20/25 nebo lepší v každém oku pomocí sférických kontaktních čoček na předpis.

9. Mít normální oči bez známek abnormality nebo nemoci. Pro účely této studie je normální oko definováno jako oko, které má:

   • Žádná tupozrakost.
   • Žádné známky abnormality víčka nebo infekce (např. entropium, ektropium, chalazia, recidivující styes).
   • nálezy na lampě Stupeň 2 nebo vyšší: edém rohovky, abnormality tarzu a injekce spojivky).
   • Žádné jiné aktivní oční onemocnění (např. glaukom, anamnéza rekurentních erozí rohovky, rohovky [infiltráty], spojivky, víček a nitrooční infekce nebo záněty alergické, bakteriální nebo virové etiologie).
   • Žádná afakie.

Kritéria vyloučení:

1. 0,75D nebo větší refrakční astigmatismus v obou ocích.
2. Presbyopické nebo současné nošení kontaktních čoček s monovizí.
3. V současné době nelze nosit žádné čočky (Avaira nebo Oasys).
4. Přítomnost klinicky významných (stupeň 2-4) abnormalit předního segmentu; zánět, jako je iritida; nebo jakákoliv infekce oka, víček nebo souvisejících struktur.
5. Přítomnost očního nebo systémového onemocnění nebo potřeba léků, které by mohly narušovat nošení kontaktních čoček.

6. Nálezy štěrbinové lampy, které by kontraindikovaly nošení kontaktních čoček, jako jsou:

   • Patologické suché oko nebo související nálezy
   • Pterygium, pinguecula nebo jizvy na rohovce v rámci zrakové osy
   • Neovaskularizace > 0,75 mm od limbu
   • Obří papilární konjunktivitida (GPC) horší než stupeň 1
   • Přední uveitida nebo iritida (minulá nebo současná)
   • Seboroický ekzém, seboroická konjunktivitida
   • Vřed rohovky nebo plísňové infekce v anamnéze
   • Špatná osobní hygiena
   • Známá anamnéza hypoestézie rohovky (snížená citlivost rohovky)
7. Kontaktní čočka nejlépe korigovala Snellenovu zrakovou ostrost (VA) horší než 20/30.
8. Afakie, Keratokonus nebo velmi nepravidelná rohovka.