Évaluation du confort clinique de deux lentilles de contact sphériques commercialisées

Critère d'intégration:

1. Selon ses connaissances, doit être en bonne santé générale.
2. Être âgé de 18 à 38 ans.
3. Être capable et disposé à adhérer aux instructions énoncées dans ce protocole et à effectuer toutes les évaluations spécifiées.
4. Lisez, indiquez votre compréhension et signez le consentement éclairé écrit.
5. Être des utilisateurs existants ou adaptés avec succès de lentilles de contact souples, mais ne portant actuellement aucune des lentilles à l'étude (Avaira ou Oasys) évaluées dans cet essai.
6. Nécessite une correction visuelle des deux yeux.
7. Exiger une prescription entre +8.00D et -12.00D et avoir un astigmatisme inférieur ou égal à 0.75D dans les deux yeux.
8. Atteignez une acuité visuelle de 20/25 ou mieux dans chaque œil avec une prescription de lentilles de contact sphériques.

9. Avoir des yeux normaux sans aucun signe d'anomalie ou de maladie. Aux fins de cette étude, un œil normal est défini comme ayant :

   • Pas d'amblyopie.
   • Aucun signe d'anomalie ou d'infection des paupières (par ex. entropion, ectropion, chalazia, orgelets récurrents).
   • découvertes à la lampe de grade 2 ou supérieur : œdème cornéen, anomalies du tarse et injection conjonctivale).
   • Aucune autre maladie oculaire active (par ex. glaucome, antécédents d'érosions cornéennes récurrentes, cornée [infiltrats], conjonctive, paupières et infection intraoculaire ou inflammation d'étiologie allergique, bactérienne ou virale).
   • Pas d'aphakie.

Critère d'exclusion:

1. 0,75 D ou plus d'astigmatisme réfractif dans l'un ou l'autre des yeux.
2. Port de lentilles de contact presbytes ou en monovision.
3. Ne peut pas porter actuellement l'une ou l'autre des lentilles (Avaira ou Oasys).
4. Présence d'anomalies du segment antérieur cliniquement significatives (grade 2-4) ; une inflammation telle qu'une iritis; ou toute infection de l'œil, des paupières ou des structures associées.
5. Présence d'une maladie oculaire ou systémique ou besoin de médicaments qui pourraient interférer avec le port de lentilles de contact.

6. Résultats de la lampe à fente qui contre-indiqueraient le port de lentilles de contact, tels que :

   • Sécheresse oculaire pathologique ou signes associés
   • Ptérygion, pinguecula ou cicatrices cornéennes dans l'axe visuel
   • Néovascularisation > 0,75 mm à partir du limbe
   • Conjonctivite papillaire géante (GPC) pire que le grade 1
   • Uvéite ou iritis antérieure (passée ou présente)
   • Eczéma séborrhéique, conjonctivite séborrhéique
   • Antécédents d'ulcère cornéen ou d'infections fongiques
   • Mauvaise hygiène personnelle
   • Antécédents connus d'hypoesthésie cornéenne (réduction de la sensibilité cornéenne)
7. Les lentilles de contact ont le mieux corrigé les acuités visuelles de Snellen (VA) inférieures à 20/30.
8. Aphakie, kératocône ou cornée très irrégulière.