Klinisk komfortevaluering af to markedsførte sfæriske kontaktlinser

Inklusionskriterier:

1. Baseret på hans/hendes viden, skal have et godt generelt helbred.
2. Være 18 til 38 år gammel.
3. Være i stand til og villig til at overholde instruktionerne i denne protokol og gennemføre alle specificerede evalueringer.
4. Læs, angiv forståelse af og underskriv skriftligt informeret samtykke.
5. Være eksisterende eller succesfuldt tilpassede brugere af bløde kontaktlinser, men ikke i øjeblikket bære nogen af ​​de undersøgelseslinser (Avaira eller Oasys), der evalueres i dette forsøg.
6. Kræv en visuel korrektion i begge øjne.
7. Kræv en recept mellem +8.00D og -12.00D og har mindre end eller lig med 0,75D astigmatisme i begge øjne.
8. Opnå en synsstyrke på 20/25 eller bedre i hvert øje med en sfærisk kontaktlinse-recept.

9. Har normale øjne uden tegn på abnormitet eller sygdom. I denne undersøgelses formål defineres et normalt øje som et, der har:

   • Ingen amblyopi.
   • Ingen tegn på lågabnormitet eller infektion (f. entropion, ectropion, chalazia, tilbagevendende styes).
   • lampefund Grad 2 eller derover: hornhindeødem, tarsale abnormiteter og konjunktival injektion).
   • Ingen anden aktiv øjensygdom (f.eks. grøn stær, historie med tilbagevendende hornhindeerosion, hornhinde [infiltrater], bindehinde, låg og intraokulær infektion eller betændelse af en allergisk, bakteriel eller viral ætiologi).
   • Ingen afaki.

Ekskluderingskriterier:

1. 0,75D eller større af refraktiv astigmatisme i begge øjne.
2. Presbyopisk eller aktuel monovision kontaktlinsebrug.
3. Kan i øjeblikket ikke bære hverken linser (Avaira eller Oasys).
4. Tilstedeværelse af klinisk signifikante (grad 2-4) anterior segment abnormiteter; betændelse såsom iritis; eller enhver infektion i øjet, øjenlågene eller tilknyttede strukturer.
5. Tilstedeværelse af okulær eller systemisk sygdom eller behov for medicin, som kan forstyrre kontaktlinsebrug.

6. Spaltelampefund, der ville kontraindicere kontaktlinsebrug, såsom:

   • Patologisk tørre øjne eller associerede fund
   • Pterygium, pinguecula eller hornhinde ar inden for den visuelle akse
   • Neovaskularisering > 0,75 mm ind fra limbus
   • Kæmpepapillær konjunktivitis (GPC) værre end grad 1
   • Anterior uveitis eller iritis (fortid eller nutid)
   • Seborrheisk eksem, seborrheisk konjunktivitis
   • Anamnese med hornhindesår eller svampeinfektioner
   • Dårlig personlig hygiejne
   • En kendt historie med hornhindehypoæstesi (nedsat hornhindefølsomhed)
7. Kontaktlinse bedst korrigeret Snellen synsstyrke (VA) værre end 20/30.
8. Aphakia, Keratoconus eller en meget uregelmæssig hornhinde.