Klinische Komfortbewertung von zwei vermarkteten sphärischen Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

1. Nach seinen/ihren Kenntnissen muss er sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden.
2. 18 bis 38 Jahre alt sein.
3. Sie müssen in der Lage und bereit sein, die in diesem Protokoll dargelegten Anweisungen einzuhalten und alle vorgeschriebenen Bewertungen durchzuführen.
4. Lesen Sie die schriftliche Einverständniserklärung, erklären Sie ihr Verständnis und unterschreiben Sie sie.
5. Seien Sie bestehende oder erfolgreich angepasste Benutzer weicher Kontaktlinsen, tragen Sie jedoch derzeit keine der in dieser Studie bewerteten Studienlinsen (Avaira oder Oasys).
6. Erfordern eine Sehkorrektur auf beiden Augen.
7. Erfordern eine Sehstärke zwischen +8,00 dpt und -12,00 dpt und haben einen Astigmatismus von höchstens 0,75 dpt auf beiden Augen.
8. Erreichen Sie mit einer sphärischen Kontaktlinsenverordnung eine Sehschärfe von 20/25 oder besser auf jedem Auge.

9. Sie haben normale Augen ohne Anzeichen einer Anomalie oder Erkrankung. Für die Zwecke dieser Studie wird ein normales Auge als eines definiert, das Folgendes aufweist:

   • Keine Amblyopie.
   • Keine Anzeichen einer Lidanomalie oder Infektion (z. B. Entropium, Ektropium, Chalazia, wiederkehrende Gerstenkörner).
   • Lampenbefunde Grad 2 oder höher: Hornhautödem, Fußwurzelanomalien und Bindehautinjektion).
   • Keine andere aktive Augenerkrankung (z.B. Glaukom, Vorgeschichte wiederkehrender Hornhauterosionen, Hornhaut [Infiltrate], Bindehaut, Lider und intraokulare Infektion oder Entzündung allergischer, bakterieller oder viraler Ätiologie).
   • Keine Aphakie.

Ausschlusskriterien:

1. 0,75 dpt oder mehr refraktiver Astigmatismus in beiden Augen.
2. Presbyopisches oder aktuelles Tragen von Monovisions-Kontaktlinsen.
3. Kann derzeit keines der beiden Objektive (Avaira oder Oasys) tragen.
4. Vorhandensein klinisch signifikanter (Grad 2-4) Anomalien des vorderen Augenabschnitts; Entzündungen wie Iritis; oder eine Infektion des Auges, der Lider oder damit verbundener Strukturen.
5. Vorliegen einer Augen- oder Systemerkrankung oder Bedarf an Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.

6. Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie zum Beispiel:

   • Pathologisches trockenes Auge oder damit verbundene Befunde
   • Pterygium-, Pinguecula- oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
   • Neovaskularisation > 0,75 mm vom Limbus entfernt
   • Riesenpapilläre Konjunktivitis (GPC) schlimmer als Grad 1
   • Anteriore Uveitis oder Iritis (vergangen oder gegenwärtig)
   • Seborrhoisches Ekzem, seborrhoische Konjunktivitis
   • Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
   • Schlechte persönliche Hygiene
   • Eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (verringerte Hornhautempfindlichkeit)
7. Kontaktlinsen korrigierten Snellen-Sehschärfen (VA) schlechter als 20/30 am besten.
8. Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.