The Effects of Including Almonds in a Weight Loss Trial
16. ledna 2018 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University
The Effects of Including Almonds in an Energy-restricted Diet on Weight, Abdominal Fat Loss, Blood Pressure, and Cognitive Function
The purpose of this study is to determine whether inclusion of almonds in a weight loss regimen will augment the rate of weight loss, promote a greater fat mass/fat-free mass ratio of weight loss, improve blood pressure and ameliorate the post-lunch dip in cognitive function.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this study is to determine whether inclusion of almonds in a weight loss regimen will augment the rate of weight loss, promote a greater fat mass/fat-free mass ratio of weight loss, improve blood pressure and ameliorate the post-lunch dip in cognitive function.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Adult participants
- Overweight or obese (BMI 25-40 kg/m2)
- Fasting blood glucose ≤6.9 mmol/L via capillary finger-stick blood samples
- No nut allergies
- Willing to comply to study protocol and to eat test meals
Exclusion Criteria:
Those not meeting inclusion criteria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Energy restriction
Energy restriction (-500 kcal/day) (N=40), where participants will receive dietary counseling to reduce energy intake to achieve 500 kcal/day deficits to support weight loss.
Participants will also be asked to avoid all nuts during the intervention period.
|
|
|
Experimentální: Energy restriction with almonds
Energy restriction (-500 kcal/day) with dry-roasted, lightly salted almonds supplying 15% of estimated energy requirement.
Participants will receive dietary counseling to reduce energy intake to achieve 500 kcal/day deficits.
Energy from almonds will be accounted for during dietary modeling so that a 500 kcal/day deficit is achieved.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anthropometric measurements
Časové okno: 12 weeks
|
Changes in body weight, BMI, fat mass, waist circumference and abdominal height over 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Blood pressure
Časové okno: 12 weeks
|
Blood pressure measurements assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
|
|
Post-lunch cognitive function
Časové okno: 12 weeks
|
Cognitive function assessments will be performed after a standard lunch at baseline and week 12
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fasting blood biochemistries
Časové okno: 12 weeks
|
Fasting glucose, insulin, lipids and vitamin E over 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Dietary intake
Časové okno: 10 weeks
|
Dietary intakes assessed at baseline, week-1, week-2, week-3, week-4, week-6, week-8 and week-10
|
10 weeks
|
|
Appetite ratings
Časové okno: 12 weeks
|
Appetite ratings assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
|
|
Physical activity
Časové okno: 12 weeks
|
Physical activity assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dhillon J, Ferreira CR, Sobreira TJP, Mattes RD. Multiple Reaction Monitoring Profiling to Assess Compliance with an Almond Consumption Intervention. Curr Dev Nutr. 2017 Sep 6;1(9):e001545. doi: 10.3945/cdn.117.001545. eCollection 2017 Sep.
- Dhillon J, Tan SY, Mattes RD. Almond Consumption during Energy Restriction Lowers Truncal Fat and Blood Pressure in Compliant Overweight or Obese Adults. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2513-2519. doi: 10.3945/jn.116.238444. Epub 2016 Nov 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 055-030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .