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The Effects of Including Almonds in a Weight Loss Trial

16. Januar 2018 aktualisiert von: Richard Mattes, Purdue University

The Effects of Including Almonds in an Energy-restricted Diet on Weight, Abdominal Fat Loss, Blood Pressure, and Cognitive Function

The purpose of this study is to determine whether inclusion of almonds in a weight loss regimen will augment the rate of weight loss, promote a greater fat mass/fat-free mass ratio of weight loss, improve blood pressure and ameliorate the post-lunch dip in cognitive function.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to determine whether inclusion of almonds in a weight loss regimen will augment the rate of weight loss, promote a greater fat mass/fat-free mass ratio of weight loss, improve blood pressure and ameliorate the post-lunch dip in cognitive function.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Adult participants

  • Overweight or obese (BMI 25-40 kg/m2)
  • Fasting blood glucose ≤6.9 mmol/L via capillary finger-stick blood samples
  • No nut allergies
  • Willing to comply to study protocol and to eat test meals

Exclusion Criteria:

Those not meeting inclusion criteria.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Energy restriction
Energy restriction (-500 kcal/day) (N=40), where participants will receive dietary counseling to reduce energy intake to achieve 500 kcal/day deficits to support weight loss. Participants will also be asked to avoid all nuts during the intervention period.
Verhalten: Energy restriction
Experimental: Energy restriction with almonds
Energy restriction (-500 kcal/day) with dry-roasted, lightly salted almonds supplying 15% of estimated energy requirement. Participants will receive dietary counseling to reduce energy intake to achieve 500 kcal/day deficits. Energy from almonds will be accounted for during dietary modeling so that a 500 kcal/day deficit is achieved.
Verhalten: Energy restriction
Verhalten: Almonds (15% kcal/day)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometric measurements
Zeitfenster: 12 weeks
Changes in body weight, BMI, fat mass, waist circumference and abdominal height over 12 weeks
12 weeks
Blood pressure
Zeitfenster: 12 weeks
Blood pressure measurements assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
12 weeks
Post-lunch cognitive function
Zeitfenster: 12 weeks
Cognitive function assessments will be performed after a standard lunch at baseline and week 12
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fasting blood biochemistries
Zeitfenster: 12 weeks
Fasting glucose, insulin, lipids and vitamin E over 12 weeks
12 weeks
Dietary intake
Zeitfenster: 10 weeks
Dietary intakes assessed at baseline, week-1, week-2, week-3, week-4, week-6, week-8 and week-10
10 weeks
Appetite ratings
Zeitfenster: 12 weeks
Appetite ratings assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
12 weeks
Physical activity
Zeitfenster: 12 weeks
Physical activity assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

Almond Board of California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 055-030

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