The Effects of Including Almonds in a Weight Loss Trial
16 januari 2018 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University
The Effects of Including Almonds in an Energy-restricted Diet on Weight, Abdominal Fat Loss, Blood Pressure, and Cognitive Function
The purpose of this study is to determine whether inclusion of almonds in a weight loss regimen will augment the rate of weight loss, promote a greater fat mass/fat-free mass ratio of weight loss, improve blood pressure and ameliorate the post-lunch dip in cognitive function.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study is to determine whether inclusion of almonds in a weight loss regimen will augment the rate of weight loss, promote a greater fat mass/fat-free mass ratio of weight loss, improve blood pressure and ameliorate the post-lunch dip in cognitive function.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Adult participants
- Overweight or obese (BMI 25-40 kg/m2)
- Fasting blood glucose ≤6.9 mmol/L via capillary finger-stick blood samples
- No nut allergies
- Willing to comply to study protocol and to eat test meals
Exclusion Criteria:
Those not meeting inclusion criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Energy restriction
Energy restriction (-500 kcal/day) (N=40), where participants will receive dietary counseling to reduce energy intake to achieve 500 kcal/day deficits to support weight loss.
Participants will also be asked to avoid all nuts during the intervention period.
|
|
|
Experimenteel: Energy restriction with almonds
Energy restriction (-500 kcal/day) with dry-roasted, lightly salted almonds supplying 15% of estimated energy requirement.
Participants will receive dietary counseling to reduce energy intake to achieve 500 kcal/day deficits.
Energy from almonds will be accounted for during dietary modeling so that a 500 kcal/day deficit is achieved.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anthropometric measurements
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Changes in body weight, BMI, fat mass, waist circumference and abdominal height over 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Blood pressure
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Blood pressure measurements assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
|
|
Post-lunch cognitive function
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Cognitive function assessments will be performed after a standard lunch at baseline and week 12
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fasting blood biochemistries
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Fasting glucose, insulin, lipids and vitamin E over 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Dietary intake
Tijdsspanne: 10 weeks
|
Dietary intakes assessed at baseline, week-1, week-2, week-3, week-4, week-6, week-8 and week-10
|
10 weeks
|
|
Appetite ratings
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Appetite ratings assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
|
|
Physical activity
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Physical activity assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dhillon J, Ferreira CR, Sobreira TJP, Mattes RD. Multiple Reaction Monitoring Profiling to Assess Compliance with an Almond Consumption Intervention. Curr Dev Nutr. 2017 Sep 6;1(9):e001545. doi: 10.3945/cdn.117.001545. eCollection 2017 Sep.
- Dhillon J, Tan SY, Mattes RD. Almond Consumption during Energy Restriction Lowers Truncal Fat and Blood Pressure in Compliant Overweight or Obese Adults. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2513-2519. doi: 10.3945/jn.116.238444. Epub 2016 Nov 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 055-030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .