- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02360787
The Effects of Including Almonds in a Weight Loss Trial
16 января 2018 г. обновлено: Richard Mattes, Purdue University
The Effects of Including Almonds in an Energy-restricted Diet on Weight, Abdominal Fat Loss, Blood Pressure, and Cognitive Function
The purpose of this study is to determine whether inclusion of almonds in a weight loss regimen will augment the rate of weight loss, promote a greater fat mass/fat-free mass ratio of weight loss, improve blood pressure and ameliorate the post-lunch dip in cognitive function.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The purpose of this study is to determine whether inclusion of almonds in a weight loss regimen will augment the rate of weight loss, promote a greater fat mass/fat-free mass ratio of weight loss, improve blood pressure and ameliorate the post-lunch dip in cognitive function.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Adult participants
- Overweight or obese (BMI 25-40 kg/m2)
- Fasting blood glucose ≤6.9 mmol/L via capillary finger-stick blood samples
- No nut allergies
- Willing to comply to study protocol and to eat test meals
Exclusion Criteria:
Those not meeting inclusion criteria.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Energy restriction
Energy restriction (-500 kcal/day) (N=40), where participants will receive dietary counseling to reduce energy intake to achieve 500 kcal/day deficits to support weight loss.
Participants will also be asked to avoid all nuts during the intervention period.
|
|
Экспериментальный: Energy restriction with almonds
Energy restriction (-500 kcal/day) with dry-roasted, lightly salted almonds supplying 15% of estimated energy requirement.
Participants will receive dietary counseling to reduce energy intake to achieve 500 kcal/day deficits.
Energy from almonds will be accounted for during dietary modeling so that a 500 kcal/day deficit is achieved.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Anthropometric measurements
Временное ограничение: 12 weeks
|
Changes in body weight, BMI, fat mass, waist circumference and abdominal height over 12 weeks
|
12 weeks
|
Blood pressure
Временное ограничение: 12 weeks
|
Blood pressure measurements assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
|
Post-lunch cognitive function
Временное ограничение: 12 weeks
|
Cognitive function assessments will be performed after a standard lunch at baseline and week 12
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Fasting blood biochemistries
Временное ограничение: 12 weeks
|
Fasting glucose, insulin, lipids and vitamin E over 12 weeks
|
12 weeks
|
Dietary intake
Временное ограничение: 10 weeks
|
Dietary intakes assessed at baseline, week-1, week-2, week-3, week-4, week-6, week-8 and week-10
|
10 weeks
|
Appetite ratings
Временное ограничение: 12 weeks
|
Appetite ratings assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
|
Physical activity
Временное ограничение: 12 weeks
|
Physical activity assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dhillon J, Ferreira CR, Sobreira TJP, Mattes RD. Multiple Reaction Monitoring Profiling to Assess Compliance with an Almond Consumption Intervention. Curr Dev Nutr. 2017 Sep 6;1(9):e001545. doi: 10.3945/cdn.117.001545. eCollection 2017 Sep.
- Dhillon J, Tan SY, Mattes RD. Almond Consumption during Energy Restriction Lowers Truncal Fat and Blood Pressure in Compliant Overweight or Obese Adults. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2513-2519. doi: 10.3945/jn.116.238444. Epub 2016 Nov 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 055-030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Energy restriction
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Biotronik AGЗавершенныйDe Novo и повторно стенозированные поражения коронарных артерийШвейцария, Нидерланды, Израиль, Испания, Латвия, Германия, Австрия, Бельгия, Франция, Ирландия
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...РекрутингНедоедание | Диабет 2 типаИспания
-
Institute for Molecular MedicineПриостановленный
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonЕще не набирают
-
Charite University, Berlin, GermanyЗавершенный
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonРекрутингРак легких | Рак грудной клетки | Новообразование легкихКанада
-
Hannover Medical SchoolНеизвестныйКонтрактура ДюпюитренаГермания