The Effects of Including Almonds in a Weight Loss Trial
16 de janeiro de 2018 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University
The Effects of Including Almonds in an Energy-restricted Diet on Weight, Abdominal Fat Loss, Blood Pressure, and Cognitive Function
The purpose of this study is to determine whether inclusion of almonds in a weight loss regimen will augment the rate of weight loss, promote a greater fat mass/fat-free mass ratio of weight loss, improve blood pressure and ameliorate the post-lunch dip in cognitive function.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to determine whether inclusion of almonds in a weight loss regimen will augment the rate of weight loss, promote a greater fat mass/fat-free mass ratio of weight loss, improve blood pressure and ameliorate the post-lunch dip in cognitive function.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Adult participants
- Overweight or obese (BMI 25-40 kg/m2)
- Fasting blood glucose ≤6.9 mmol/L via capillary finger-stick blood samples
- No nut allergies
- Willing to comply to study protocol and to eat test meals
Exclusion Criteria:
Those not meeting inclusion criteria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Energy restriction
Energy restriction (-500 kcal/day) (N=40), where participants will receive dietary counseling to reduce energy intake to achieve 500 kcal/day deficits to support weight loss.
Participants will also be asked to avoid all nuts during the intervention period.
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Experimental: Energy restriction with almonds
Energy restriction (-500 kcal/day) with dry-roasted, lightly salted almonds supplying 15% of estimated energy requirement.
Participants will receive dietary counseling to reduce energy intake to achieve 500 kcal/day deficits.
Energy from almonds will be accounted for during dietary modeling so that a 500 kcal/day deficit is achieved.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anthropometric measurements
Prazo: 12 weeks
|
Changes in body weight, BMI, fat mass, waist circumference and abdominal height over 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Blood pressure
Prazo: 12 weeks
|
Blood pressure measurements assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
|
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Post-lunch cognitive function
Prazo: 12 weeks
|
Cognitive function assessments will be performed after a standard lunch at baseline and week 12
|
12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fasting blood biochemistries
Prazo: 12 weeks
|
Fasting glucose, insulin, lipids and vitamin E over 12 weeks
|
12 weeks
|
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Dietary intake
Prazo: 10 weeks
|
Dietary intakes assessed at baseline, week-1, week-2, week-3, week-4, week-6, week-8 and week-10
|
10 weeks
|
|
Appetite ratings
Prazo: 12 weeks
|
Appetite ratings assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
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Physical activity
Prazo: 12 weeks
|
Physical activity assessed at baseline, week-4, week-8 and week-12
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dhillon J, Ferreira CR, Sobreira TJP, Mattes RD. Multiple Reaction Monitoring Profiling to Assess Compliance with an Almond Consumption Intervention. Curr Dev Nutr. 2017 Sep 6;1(9):e001545. doi: 10.3945/cdn.117.001545. eCollection 2017 Sep.
- Dhillon J, Tan SY, Mattes RD. Almond Consumption during Energy Restriction Lowers Truncal Fat and Blood Pressure in Compliant Overweight or Obese Adults. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2513-2519. doi: 10.3945/jn.116.238444. Epub 2016 Nov 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 055-030
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