- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02361177
Role oxytocinu při vyprávění a odhalování lží
9. června 2016 aktualizováno: University of Texas at Austin
Vyšetřovatelé se zajímají o vliv intranazálního oxytocinu na neetické chování.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je dále prozkoumat roli oxytocinu v morálním úsudku a etickém chování.
Oxytocin je peptidový hormon produkovaný v různých neuronech hypotalamu.
Je uvolňován do mozku nebo přiváděn do obecného oběhu prostřednictvím smyslových podnětů pulzujícím způsobem.
Ve výzkumu sociální psychologie se předpokládá, že oxytocin koordinuje jak příčiny, tak účinky pozitivních sociálních interakcí ve smyčce biologické zpětné vazby.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
Kritéria vyloučení:
_____ _____BP > 130/85, HRT > 95 (může být zahrnuto podle uvážení lékaře/návrháře studie)
- _____Historie záchvatů
- _____ Neurologická porucha
- _____Současná psychiatrická porucha
- _____Předchozí psychiatrická porucha (může být zahrnuta podle uvážení PI)
- Datum poslední epizody (pokud je > 1 rok, včetně; pokud < 1 rok, podle uvážení PI)
- _____Současné užívání psychoaktivních drog
- _____Předchozí užívání psychoaktivních drog (může být zahrnuto podle uvážení PI) _____Datum poslední léčby_____ _____Typ léků____________________________________
- _____Současné užívání antikoagulancií
- _____Současné užívání kortikosteroidů
- _____Předchozí trauma hlavy (může být zahrnuto podle uvážení PI)
- _____Alkoholismus nebo zneužívání návykových látek
- _____Karcinom prsu nebo prostaty
- _____ Onemocnění ledvin nebo jater
- _____ Chronická plicní onemocnění
- _____Rakovina
- _____Problémy s játry
- _____Hypertenze/kardiální onemocnění
- _____Kardiovaskulární onemocnění
- _____Nefritida
- _____Diabetes (použití inzulínu) / obezita
- _____Endokrinní onemocnění nebo malignita
- _____Astma (může být zahrnuto podle uvážení lékaře/návrháře studie, pokud epizody nejsou časté, neléčí se a v době studie nejsou žádné aktivní problémy)
- Léky
- Frekvence epizod____ _____Datum poslední epizody_____
- _____Migrény (mohou být zahrnuty podle uvážení lékaře/návrháře studie, pokud epizody nejsou časté, nejsou medikované a v době studie nejsou žádné aktivní problémy)
- Léky _____Frekvence migrén_____ _____Datum poslední migrény_____
- _____Vysoká úroveň fyzického kontaktu se ženami nebo dětmi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oxytocin
Intranazální samoaplikace 24 IU oxytocinu.
|
Předpokládá se, že intranazální oxytocin zesiluje vliv sociálních norem na neetické chování.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: placebo
Intranazální placebo.
125 mg 0,5% chlorbutanolu na 50 ml fyziologického roztoku, s pH přibližně 5.
Roztok bude poté sterilizován pomocí 0,22 mikronového filtru.
|
Předpokládá se, že intranazální oxytocin zesiluje vliv sociálních norem na neetické chování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neetické chování
Časové okno: 130 minut
|
Abychom změřili neetické chování, spočítáme, zda účastníci vzali více peněz, než ve skutečnosti vydělali na úkolu řešení problému.
|
130 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert A Josephs, PhD, utaustin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-11-0033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .