- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02361177
De rol van oxytocine bij het vertellen en detecteren van leugens
9 juni 2016 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de invloed van intranasale oxytocine op onethisch gedrag.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om de rol van oxytocine in moreel oordeel en ethisch gedrag verder te onderzoeken.
Oxytocine is een peptidehormoon dat wordt geproduceerd in verschillende hypothalamische neuronen.
Het wordt afgegeven aan de hersenen of in algemene circulatie gebracht door middel van zintuiglijke prikkels op een pulserende manier.
In sociaal psychologisch onderzoek wordt verondersteld dat oxytocine zowel de oorzaken als de gevolgen van positieve sociale interacties in een biofeedbacklus coördineert.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
Uitsluitingscriteria:
_____ _____BP > 130/85, HST > 95 (kan worden opgenomen naar goeddunken van de onderzoeksarts/aangewezen persoon)
- _____Geschiedenis van aanvallen
- _____Neurologische stoornis
- _____Huidige psychiatrische stoornis
- _____Eerdere psychiatrische stoornis (kan naar goeddunken van PI worden opgenomen)
- Datum laatste aflevering (indien > 1 jaar, opnemen; indien <1 jaar, naar goeddunken van PI)
- _____Huidig gebruik van psychoactieve drugs
- _____Eerder gebruik van psychoactieve drugs (kan naar goeddunken van PI worden opgenomen) _____Datum laatste medicatie_____ _____Type medicatie_________________________________________________
- _____Huidig gebruik van antistollingsmiddelen
- _____Huidig gebruik van corticosteroïden
- _____Eerder hoofdtrauma (kan naar goeddunken van PI worden opgenomen)
- _____Alcoholisme of middelenmisbruik
- _____Carcinoom van de borst of prostaat
- _____ Nier- of leveraandoeningen
- _____Chronische longziekten
- _____Kanker
- _____Leverproblemen
- _____Hypertensie/hartaandoeningen
- _____Hart-en vaatziekte
- _____Nefritis
- _____Diabetes (gebruik van insuline)/obesitas
- _____ Endocriene ziekte of maligniteit
- _____Astma (kan worden opgenomen naar goeddunken van de onderzoeksarts/aangewezen persoon, als de episoden niet vaak voorkomen, niet door medicijnen worden veroorzaakt en er geen actieve problemen zijn op het moment van het onderzoek)
- Medicatie
- Frequentie van afleveringen____ _____Datum van laatste aflevering_____
- _____Migraine (kan worden opgenomen naar goeddunken van de onderzoeksarts/aangewezen persoon, als de episoden niet vaak voorkomen, niet onder de medicatie vallen en er geen actieve problemen zijn op het moment van het onderzoek)
- Medicatie _____Frequentie van migraine_____ _____Datum laatste migraine_____
- _____Veel fysiek contact met vrouwen of kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: oxytocine
Intranasale 24 IE oxytocine zelftoediening.
|
Er wordt verondersteld dat intranasale oxytocine de invloed van sociale normen op onethisch gedrag versterkt.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: placebo
Intranasale placebo.
125 mg 0,5% chloorbutanol tot 50 ml zoutoplossing, met een pH van ongeveer 5.
De oplossing wordt vervolgens gesteriliseerd met een filter van 0,22 micron.
|
Er wordt verondersteld dat intranasale oxytocine de invloed van sociale normen op onethisch gedrag versterkt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onethisch gedrag
Tijdsspanne: 130 minuten
|
Om onethisch gedrag te meten, gaan we berekenen of deelnemers meer geld hebben verdiend dan ze daadwerkelijk hebben verdiend aan een probleemoplossende taak.
|
130 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert A Josephs, PhD, utaustin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-11-0033
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .