- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02363608
Animal Assisted Activity Program on Patients and Staff on an Inpatient Surgical Oncology Unit
12. ledna 2017 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Caring Canines: Outcomes From an Animal Assisted Activity Program on Patients and Staff on an Inpatient Surgical Oncology Unit
The purpose of this study is to describe the effects of canine-assisted activity visits on patients and staff in a hospital setting.
The Caring Canines program uses dogs who have been trained to be obedient, calm and comforting.
It involves a visit by a volunteer (called the dog's handler) and the volunteer's dog that has been trained and tested to have a good personality and to follow commands.
A visit typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the dog while the dog is supervised by the handler.
Memorial Sloan Kettering currently has Caring Canine dogs visit patients but the investigators don't yet know the impact of these visits on patients and staff.
The investigators would like to see how the Caring Canine visits impact a patients' mood, including anxiety, stress, and sense of well-being.
Two groups of patients will take part in this study - the first group will receive standard post surgery care and will not receive a visit from the Caring Canines program and the second group will receive daily visits (Tuesday -Friday) from the Caring Canines program while they are on M15.
The purpose of this study is to look at differences in well-being between patients who have the visits with the dogs and patients who do not.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Staff and inpatients on the 15th floor.
Popis
Inclusion Criteria:
Patients
- Age greater than 21
- Admitted to M15 following a Monday or Tuesday surgery
- Ability to speak and read English.
Staff
- Age greater than 21
- Works at least one day shift a week on M15
- Ability to speak and read English
Exclusion Criteria:
Patients
- Self reported allergy to dogs
- Medical need to be in an isolation room
- Medical need to be in a Protective Environment room .
Staff
- Self reported allergy to dogs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
standard post surgery care
An initial cohort of consecutive patients admitted to the 15th floor of the hospital on a Monday or Tuesday will form the usual care control arm of the study.
Once this cohort is completed, the Caring Canines program will start.
|
|
|
Caring Canines program
Once the standard of care cohort is completed, the Caring Canines program will start making visits on the 15th floor and a second cohort of consecutive patients admitted to M15 on a Monday or Tuesday will form the intervention (experimental) arm of the study.patients
admitted to M15 on a Monday or Tuesday will form the intervention (experimental) arm of the study.
|
The therapy dogs who visit at MSKCC.
A visit by a therapy dog typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the therapy dog while the dog is supervised by the handler.
The baseline and post assessment will include the Professional Quality of Life Scale (ProQOL R-IV) (Stamm, 1997-2005) and qualitative questions.
|
|
staff canine-assisted
For the staff portion of this study a longitudinal pre and post intervention design will be used.
Baseline staff assessments will occur prior to the Caring Canine program being implemented on the unit.
The assessments include questions about compassion satisfaction and compassion fatigue as well as some open ended questions about your thoughts on the Caring Canines program.
Post assessment will occur after the program has been active on the unit for at least 6 weeks.
Only staff who work at least one Monday - Friday day shift each week will be eligible to participate.
|
The therapy dogs who visit at MSKCC.
A visit by a therapy dog typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the therapy dog while the dog is supervised by the handler.
The baseline and post assessment will include the Professional Quality of Life Scale (ProQOL R-IV) (Stamm, 1997-2005) and qualitative questions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
change from baseline in the follow-up PHQ-4 scores
Časové okno: 1 year
|
The PHQ-4 is an ultra-brief self-report questionnaire that consists of a 2-item depression scale and a 2 item anxiety scale.
Among the control and intervention groups to assess psychological effects of the program.
Responses on the pain scale will assess physiological effects, and responses on the open-ended questions will identify patient-perceived benefits of the program
|
1 year
|
|
difference in baseline and follow-up ProQOL scores (For Staff)
Časové okno: 1 year
|
(Compassion Satisfaction score and Burnout score) to assess change in work satisfaction due to the program, and responses on the qualitative questions will address staff-perceived benefits of the program.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .