- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02363608
Animal Assisted Activity Program on Patients and Staff on an Inpatient Surgical Oncology Unit
12. Januar 2017 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Caring Canines: Outcomes From an Animal Assisted Activity Program on Patients and Staff on an Inpatient Surgical Oncology Unit
The purpose of this study is to describe the effects of canine-assisted activity visits on patients and staff in a hospital setting.
The Caring Canines program uses dogs who have been trained to be obedient, calm and comforting.
It involves a visit by a volunteer (called the dog's handler) and the volunteer's dog that has been trained and tested to have a good personality and to follow commands.
A visit typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the dog while the dog is supervised by the handler.
Memorial Sloan Kettering currently has Caring Canine dogs visit patients but the investigators don't yet know the impact of these visits on patients and staff.
The investigators would like to see how the Caring Canine visits impact a patients' mood, including anxiety, stress, and sense of well-being.
Two groups of patients will take part in this study - the first group will receive standard post surgery care and will not receive a visit from the Caring Canines program and the second group will receive daily visits (Tuesday -Friday) from the Caring Canines program while they are on M15.
The purpose of this study is to look at differences in well-being between patients who have the visits with the dogs and patients who do not.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Staff and inpatients on the 15th floor.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients
- Age greater than 21
- Admitted to M15 following a Monday or Tuesday surgery
- Ability to speak and read English.
Staff
- Age greater than 21
- Works at least one day shift a week on M15
- Ability to speak and read English
Exclusion Criteria:
Patients
- Self reported allergy to dogs
- Medical need to be in an isolation room
- Medical need to be in a Protective Environment room .
Staff
- Self reported allergy to dogs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
standard post surgery care
An initial cohort of consecutive patients admitted to the 15th floor of the hospital on a Monday or Tuesday will form the usual care control arm of the study.
Once this cohort is completed, the Caring Canines program will start.
|
|
|
Caring Canines program
Once the standard of care cohort is completed, the Caring Canines program will start making visits on the 15th floor and a second cohort of consecutive patients admitted to M15 on a Monday or Tuesday will form the intervention (experimental) arm of the study.patients
admitted to M15 on a Monday or Tuesday will form the intervention (experimental) arm of the study.
|
The therapy dogs who visit at MSKCC.
A visit by a therapy dog typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the therapy dog while the dog is supervised by the handler.
The baseline and post assessment will include the Professional Quality of Life Scale (ProQOL R-IV) (Stamm, 1997-2005) and qualitative questions.
|
|
staff canine-assisted
For the staff portion of this study a longitudinal pre and post intervention design will be used.
Baseline staff assessments will occur prior to the Caring Canine program being implemented on the unit.
The assessments include questions about compassion satisfaction and compassion fatigue as well as some open ended questions about your thoughts on the Caring Canines program.
Post assessment will occur after the program has been active on the unit for at least 6 weeks.
Only staff who work at least one Monday - Friday day shift each week will be eligible to participate.
|
The therapy dogs who visit at MSKCC.
A visit by a therapy dog typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the therapy dog while the dog is supervised by the handler.
The baseline and post assessment will include the Professional Quality of Life Scale (ProQOL R-IV) (Stamm, 1997-2005) and qualitative questions.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
change from baseline in the follow-up PHQ-4 scores
Zeitfenster: 1 year
|
The PHQ-4 is an ultra-brief self-report questionnaire that consists of a 2-item depression scale and a 2 item anxiety scale.
Among the control and intervention groups to assess psychological effects of the program.
Responses on the pain scale will assess physiological effects, and responses on the open-ended questions will identify patient-perceived benefits of the program
|
1 year
|
|
difference in baseline and follow-up ProQOL scores (For Staff)
Zeitfenster: 1 year
|
(Compassion Satisfaction score and Burnout score) to assess change in work satisfaction due to the program, and responses on the qualitative questions will address staff-perceived benefits of the program.
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .