- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02363608
Animal Assisted Activity Program on Patients and Staff on an Inpatient Surgical Oncology Unit
12 de enero de 2017 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Caring Canines: Outcomes From an Animal Assisted Activity Program on Patients and Staff on an Inpatient Surgical Oncology Unit
The purpose of this study is to describe the effects of canine-assisted activity visits on patients and staff in a hospital setting.
The Caring Canines program uses dogs who have been trained to be obedient, calm and comforting.
It involves a visit by a volunteer (called the dog's handler) and the volunteer's dog that has been trained and tested to have a good personality and to follow commands.
A visit typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the dog while the dog is supervised by the handler.
Memorial Sloan Kettering currently has Caring Canine dogs visit patients but the investigators don't yet know the impact of these visits on patients and staff.
The investigators would like to see how the Caring Canine visits impact a patients' mood, including anxiety, stress, and sense of well-being.
Two groups of patients will take part in this study - the first group will receive standard post surgery care and will not receive a visit from the Caring Canines program and the second group will receive daily visits (Tuesday -Friday) from the Caring Canines program while they are on M15.
The purpose of this study is to look at differences in well-being between patients who have the visits with the dogs and patients who do not.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Staff and inpatients on the 15th floor.
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients
- Age greater than 21
- Admitted to M15 following a Monday or Tuesday surgery
- Ability to speak and read English.
Staff
- Age greater than 21
- Works at least one day shift a week on M15
- Ability to speak and read English
Exclusion Criteria:
Patients
- Self reported allergy to dogs
- Medical need to be in an isolation room
- Medical need to be in a Protective Environment room .
Staff
- Self reported allergy to dogs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
standard post surgery care
An initial cohort of consecutive patients admitted to the 15th floor of the hospital on a Monday or Tuesday will form the usual care control arm of the study.
Once this cohort is completed, the Caring Canines program will start.
|
|
Caring Canines program
Once the standard of care cohort is completed, the Caring Canines program will start making visits on the 15th floor and a second cohort of consecutive patients admitted to M15 on a Monday or Tuesday will form the intervention (experimental) arm of the study.patients
admitted to M15 on a Monday or Tuesday will form the intervention (experimental) arm of the study.
|
The therapy dogs who visit at MSKCC.
A visit by a therapy dog typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the therapy dog while the dog is supervised by the handler.
The baseline and post assessment will include the Professional Quality of Life Scale (ProQOL R-IV) (Stamm, 1997-2005) and qualitative questions.
|
staff canine-assisted
For the staff portion of this study a longitudinal pre and post intervention design will be used.
Baseline staff assessments will occur prior to the Caring Canine program being implemented on the unit.
The assessments include questions about compassion satisfaction and compassion fatigue as well as some open ended questions about your thoughts on the Caring Canines program.
Post assessment will occur after the program has been active on the unit for at least 6 weeks.
Only staff who work at least one Monday - Friday day shift each week will be eligible to participate.
|
The therapy dogs who visit at MSKCC.
A visit by a therapy dog typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the therapy dog while the dog is supervised by the handler.
The baseline and post assessment will include the Professional Quality of Life Scale (ProQOL R-IV) (Stamm, 1997-2005) and qualitative questions.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
change from baseline in the follow-up PHQ-4 scores
Periodo de tiempo: 1 year
|
The PHQ-4 is an ultra-brief self-report questionnaire that consists of a 2-item depression scale and a 2 item anxiety scale.
Among the control and intervention groups to assess psychological effects of the program.
Responses on the pain scale will assess physiological effects, and responses on the open-ended questions will identify patient-perceived benefits of the program
|
1 year
|
difference in baseline and follow-up ProQOL scores (For Staff)
Periodo de tiempo: 1 year
|
(Compassion Satisfaction score and Burnout score) to assess change in work satisfaction due to the program, and responses on the qualitative questions will address staff-perceived benefits of the program.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre standard post surgery care
-
RapidPulse, IncTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico agudoDinamarca, Letonia, Pavo, Brasil, España
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and WelfareTerminadoFragilidad | Sarcopenia | Centro de cuidados a largo plazoTaiwán
-
Saint-Joseph UniversityTerminadoEstabilidad del implante | Pérdida ósea periimplantaria | Espesor de tejido blando verticalLíbano
-
Kettering Health NetworkTerminadoPared Abdominal Herida Abierta | Herida que no cicatrizaEstados Unidos
-
DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial UniversityTerminadoSensibilización de la piel | Reacción de la piel a estímulos mecánicos, térmicos y de radiaciónEstados Unidos
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidReclutamientoEnfermedades Cerebrales | Enfermedades del Sistema Nervioso Central | Enfermedades del Sistema Nervioso | Dolor | Manifestaciones neurológicas | Trastornos de dolor de cabeza | Trastornos de Cefalea, SecundariaEspaña
-
CentaflowRigshospitalet, Denmark; Viborg Regional HospitalReclutamiento
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminadoCarcinoma relacionado con el tabaquismoEstados Unidos
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierReclutamientoLeucemia linfoblástica agudaEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Inscripción por invitaciónDejar de fumar | CáncerEstados Unidos