- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02363608
Animal Assisted Activity Program on Patients and Staff on an Inpatient Surgical Oncology Unit
12 gennaio 2017 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Caring Canines: Outcomes From an Animal Assisted Activity Program on Patients and Staff on an Inpatient Surgical Oncology Unit
The purpose of this study is to describe the effects of canine-assisted activity visits on patients and staff in a hospital setting.
The Caring Canines program uses dogs who have been trained to be obedient, calm and comforting.
It involves a visit by a volunteer (called the dog's handler) and the volunteer's dog that has been trained and tested to have a good personality and to follow commands.
A visit typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the dog while the dog is supervised by the handler.
Memorial Sloan Kettering currently has Caring Canine dogs visit patients but the investigators don't yet know the impact of these visits on patients and staff.
The investigators would like to see how the Caring Canine visits impact a patients' mood, including anxiety, stress, and sense of well-being.
Two groups of patients will take part in this study - the first group will receive standard post surgery care and will not receive a visit from the Caring Canines program and the second group will receive daily visits (Tuesday -Friday) from the Caring Canines program while they are on M15.
The purpose of this study is to look at differences in well-being between patients who have the visits with the dogs and patients who do not.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
146
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Staff and inpatients on the 15th floor.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients
- Age greater than 21
- Admitted to M15 following a Monday or Tuesday surgery
- Ability to speak and read English.
Staff
- Age greater than 21
- Works at least one day shift a week on M15
- Ability to speak and read English
Exclusion Criteria:
Patients
- Self reported allergy to dogs
- Medical need to be in an isolation room
- Medical need to be in a Protective Environment room .
Staff
- Self reported allergy to dogs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
standard post surgery care
An initial cohort of consecutive patients admitted to the 15th floor of the hospital on a Monday or Tuesday will form the usual care control arm of the study.
Once this cohort is completed, the Caring Canines program will start.
|
|
Caring Canines program
Once the standard of care cohort is completed, the Caring Canines program will start making visits on the 15th floor and a second cohort of consecutive patients admitted to M15 on a Monday or Tuesday will form the intervention (experimental) arm of the study.patients
admitted to M15 on a Monday or Tuesday will form the intervention (experimental) arm of the study.
|
The therapy dogs who visit at MSKCC.
A visit by a therapy dog typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the therapy dog while the dog is supervised by the handler.
The baseline and post assessment will include the Professional Quality of Life Scale (ProQOL R-IV) (Stamm, 1997-2005) and qualitative questions.
|
staff canine-assisted
For the staff portion of this study a longitudinal pre and post intervention design will be used.
Baseline staff assessments will occur prior to the Caring Canine program being implemented on the unit.
The assessments include questions about compassion satisfaction and compassion fatigue as well as some open ended questions about your thoughts on the Caring Canines program.
Post assessment will occur after the program has been active on the unit for at least 6 weeks.
Only staff who work at least one Monday - Friday day shift each week will be eligible to participate.
|
The therapy dogs who visit at MSKCC.
A visit by a therapy dog typically lasts about 10-15 minutes with the patient interacting with the therapy dog while the dog is supervised by the handler.
The baseline and post assessment will include the Professional Quality of Life Scale (ProQOL R-IV) (Stamm, 1997-2005) and qualitative questions.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
change from baseline in the follow-up PHQ-4 scores
Lasso di tempo: 1 year
|
The PHQ-4 is an ultra-brief self-report questionnaire that consists of a 2-item depression scale and a 2 item anxiety scale.
Among the control and intervention groups to assess psychological effects of the program.
Responses on the pain scale will assess physiological effects, and responses on the open-ended questions will identify patient-perceived benefits of the program
|
1 year
|
difference in baseline and follow-up ProQOL scores (For Staff)
Lasso di tempo: 1 year
|
(Compassion Satisfaction score and Burnout score) to assess change in work satisfaction due to the program, and responses on the qualitative questions will address staff-perceived benefits of the program.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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