Srovnávací studie pacientů s PF-06439535 plus paklitaxel-karboplatina a bevacizumab plus paklitaxel-karboplatina s pokročilým neskvamózním NSCLC
18. ledna 2019 aktualizováno: Pfizer
FÁZE 3 RANDOMIZOVANÁ, DVOJITÁ SLEPÁ STUDIE PF-06439535 PLUS PACLITAXEL-KARBOPLATINA A BEVACIZUMAB PLUS PACLITAXEL-CARBOPLATIN PRO PRVNÍ LÉČBU PACIENTŮ S POKROČILOU C. NON-SQUAMOSLUSELLON
Jedná se o nadnárodní, dvojitě zaslepenou, randomizovanou klinickou studii fáze 3 s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost bevacizumabu-Pfizer plus paklitaxel a karboplatiny versus bevacizumab-EU plus paklitaxel a karboplatina v léčbě první linie u pacientů s pokročilým (neresekovatelným) , lokálně pokročilý, recidivující nebo metastatický) neskvamózní NSCLC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
719
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Lismore, New South Wales, Austrálie, 2480
- Epic pharmacy
-
Tweed Heads, New South Wales, Austrálie, 2485
- The Tweed Hospital
-
-
Queensland
-
Tugun, Queensland, Austrálie, 4224
- Cardiac Services, John Flynn Private Hospital -
-
Tugun, Queensland, Austrálie, 4224
- South Coast Radiology, John Flynn Private Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Austin Health - Olivia Newton - John Cancer & Wellness Centre
-
St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
- Western Health, Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22793-080
- Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao - COI Clinicas Barra Da Tijuca
-
Sao Paulo, Brazílie, 01246-000
- lnstituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - Octavio Frias de -
-
Sao Paulo, Brazílie, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE/HSPE-FMO
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 40050-410
- Hospital Santa Izabel / Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60160230
- Oncoclinic (Clinica de Oncologia e Atendimento de Urgencia Ltda)
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38408-150
- COT - Centro Oncologico do Triangulo Ltda
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazílie, 81520-060
- Liga Paranaense de Combate ao Cancer - Hospital Erasto Gaertner
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 95900-000
- Hospital Bruno Born (Sociedade Beneficencia e Caridade de Lajeado)
-
Novo Hamburgo, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 93510-250
- Oncosinos (Lessa Ferreira Servicos Oncologicos Ltda)
-
Passo Fundo, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 99010-260
- Hospital da Cidade de Passo Fundo - HCPF
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90020-090
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre - ISCMPA
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre - Hospital Santa Rita
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90610-000
- Centro de Pesquisa em Oncologia - Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia
-
-
SAO Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brazílie, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto -
-
Sorocaba, SAO Paulo, Brazílie, 18035-300
- Instituto de Oncologia de Sorocaba - ONCO Clinicas Especializadas SC Ltda
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89201-260
- Instituto Joinvillense de Hematologia e Oncologia SS Ltda - Clinica de Hematologia e Oncologia
-
-
-
-
-
Shumen, Bulharsko, 9700
- Complex Oncological Center Shumen EOOD
-
-
-
-
Region DE LA Araucania
-
Temuco, Region DE LA Araucania, Chile, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos (CIEC)
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8940575
- Fresenius Kabi Chile, Therapia i.v.
-
-
Región DE LA Araucanía
-
Temuco, Región DE LA Araucanía, Chile, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
-
-
V Region
-
Vina del Mar, V Region, Chile, 2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar Ltda.
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- University Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
-
-
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filipíny, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital
-
-
Davao DEL SUR
-
Davao City, Davao DEL SUR, Filipíny, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
-
-
-
-
Mont De Marsan Cedex, Francie, 40024
- Centre Hospitalier General de Mont de Marsan
-
Montbeliard, Francie, 25200
- Centre Hospitalier Montbeliard
-
Nantes Cedex, Francie, 44277
- L'hopital prive du Confluent S.A.S.
-
Toulon Cedex 9, Francie, 83800
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
-
-
-
-
-
Arnhem, Holandsko, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Arnhem, Holandsko, 6815 AD
- Klinisch Chemisch en Hematologisch Laboratorium (KCHL)
-
Ede, Holandsko, 6716 RP
- Ziekenhuis de Gelderse Vallei
-
Helmond, Holandsko, 5707 HA
- Elkerliek Ziekenhuis
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530 017
- Mahatma Gandhi Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560027
- HealthCare Global Enterprises Limited
-
-
Maharashtra
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
- Shatabdi Super Speciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Sahyadri Clinical Research and Development Center (A Unit of Sahayadri hospitals Limited)
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Sahyadri Speciality Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302016
- Institute of Respiratory Diseases, SMS Medical College & Hospital
-
-
-
-
BG
-
Treviglio, BG, Itálie, 24047
- UOC Oncologia
-
-
BS
-
Brescia, BS, Itálie, 25124
- Oncologia Medica, Fondazione Poliambulanza Instituto Ospedaliero
-
-
CT
-
Catania, CT, Itálie, 95123
- UO Oncologia Medica
-
-
FC
-
Meldola, FC, Itálie, 47014
- Unita di Oncologia Toracica
-
-
LU
-
Lido di Camaiore, LU, Itálie, 55041
- UOC di Oncologia Medica
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00152
- UOSD Pneumologia Oncologica - Padiglione Flaiani
-
-
SO
-
Sondrio, SO, Itálie, 23100
- S.C. Oncologia Medica-Presidio Ospedaliero Sondrio
-
-
VR
-
Legnago, VR, Itálie, 37045
- UOC Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Kochi, Japonsko, 780-8077
- National Hospital Organization Kochi National Hospital
-
Oita, Japonsko, 870-0263
- National Hospital Organization Oita Medical Center
-
Okayama, Japonsko, 700-8607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japonsko, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-8644
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japonsko, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
-
Ibaraki
-
Higashi-ibaraki-gun, Ibaraki, Japonsko, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
-
MIE
-
Tsu, MIE, Japonsko, 514-1101
- National Hospital Organization Mie Chuo Medical Center
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center
-
-
Tokyo
-
Kiyose, Tokyo, Japonsko, 204-8585
- National Hospital Organization Tokyo National Hospital
-
Meguro-Ku, Tokyo, Japonsko, 152-8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tachikawa, Tokyo, Japonsko, 190-0014
- National Hospital Organization Disaster Medical Center
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
-
Kwa-zulu Natal
-
Amanzimtoti, Kwa-zulu Natal, Jižní Afrika, 4126
- Amanzimtoti Oncology Centre
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, Jižní Afrika, 7500
- Drs Schnetler, Corbett and Partners Inc
-
Cape Town, Western CAPE, Jižní Afrika, 7560
- Dr Lior Sareli Inc
-
Kraaifontein, Western CAPE, Jižní Afrika, 7570
- Cape Town Oncology Trials (Pty) Ltd
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Chungcheongbuk-do
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korejská republika, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Gangdong-gu
-
Seoul, Gangdong-gu, Korejská republika, 05368
- VHS medical center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Krocan, 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
-
Adana, Krocan, 01120
- Baskent Universitesi Tip Fakultesi Adana Hastanesi
-
Ankara, Krocan, 06230
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
-
Ankara, Krocan, 06590
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi
-
Ankara, Krocan, 06330
- Diskapi Yildirim Beyazit Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Krocan, 06800
- Yildirim Beyazit Universitesi Tip Fakultesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Krocan, 34020
- Yedikule Gogus Hastaliklari ve Gogus Cerrahisi
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Istanbul Universitesi Onkoloji Enstitusu
-
Istanbul, Krocan, 34096
- Iyitem Goruntuleme ve Tani Merkezi
-
Istanbul, Krocan, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Ic Hastaliklari
-
Istanbul, Krocan, 34371
- Prof Dr Nuri Tenekeci Tani Merkezi
-
Istanbul, Krocan, 34724
- Euromed Goruntuleme ve Tani Merkezi
-
Izmir, Krocan, 35040
- Ege Universitesi Tip Fakultesi lc Hastaliklari Anabilim Dali
-
-
-
-
-
Penang, Malajsie, 10350
- Penang Adventist Hospital
-
-
Negeri Sembilan
-
Nilai, Negeri Sembilan, Malajsie, 71800
- Nilai Medical Centre
-
-
Penang
-
Tanjung Bungah, Penang, Malajsie, 11200
- Mount Miriam Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1125
- Semmelweis Egyetem Klinikai Pulmonologiai Klinikai Gyogyszertar
-
Budapest, Maďarsko, 1125
- Semmelweis Egyetem, Pulmonologiai Klinika
-
Deszk, Maďarsko, 6772
- Csongrad Megyei Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza
-
Farkasgyepu, Maďarsko, 8582
- Veszprém Megyei Tudőgyógyintézet
-
Gyor, Maďarsko, 9023
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Pulmonologiai Osztaly
-
Matrahaza, Maďarsko, 3233
- Matrai Gyogyintezet Pulmonologiai Osztaly
-
Szolnok, Maďarsko, 5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz - Rendelointezet, Megyei Onkologiai Kozpont
-
Torokbalint, Maďarsko, 2045
- Tudogyogyintezet Torokbalint
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
- Zala Megyei Kórház
-
-
-
-
-
Bayreuth, Německo, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Berlin, Německo, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Berlin, Německo, 13585
- Vivantes Klinikum Spandau
-
Berlin, Německo, 13125
- Viereck-Apotheke
-
Berlin, Německo, 13509
- Vivantes GmbH Apotheke des Humboldt-Klinikums
-
Braunschweig, Německo, 38114
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Apotheke
-
Braunschweig, Německo, 38114
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Institut fuer Roentgendiagnostik und Nuklearmedizin
-
Braunschweig, Německo, 38114
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Coswig, Německo, 01640
- Fachkrankenhaus Coswig GmbH
-
Dresden, Německo, 01307
- Apotheke Johannstadt Sven Ullrich e.K.
-
Esslingen a.N., Německo, 73730
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Frankfurt am Main, Německo, 60322
- Radiologie Nuklearmedizin Adickesallee
-
Frankfurt am Main, Německo, 60487
- St. Elisabethen - Krankenhaus
-
Frankfurt am Main, Německo, 60596
- Sued-Apotheke
-
Gauting, Německo, 82131
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
-
Groebenzell, Německo, 82194
- Johannes-Apotheke
-
Halle (Saale), Německo, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH - Apotheke
-
Halle (Saale), Německo, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH - Institut fuer Radiologie
-
Halle (Saale), Německo, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Hamburg, Německo, 22045
- ZytoService Deutschland GmbH
-
Hamburg, Německo, 22087
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
-
Hannover, Německo, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Německo, 30625
- Institut fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
-
Hannover, Německo, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover Zentralapotheke
-
Homburg/Saar, Německo, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes - Klinik fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
-
Homburg/Saar, Německo, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes - Klinik fuer Innere Medizin V - Pneumologie, Allergologie,
-
Homburg/Saar, Německo, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes, Apotheke
-
Karlsruhe, Německo, 76137
- Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Karlsruhe
-
Karlsruhe, Německo, 76137
- Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Klinik fuer Diagnostische und Interventionelle Radiologie
-
Karlsruhe, Německo, 76137
- Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Zentralapotheke
-
Koblenz, Německo, 56068
- Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie
-
Koblenz, Německo, 56068
- Radiologisches Institut Koblenz
-
Koblenz, Německo, 56068
- Sonnenschein Apotheke
-
Leer, Německo, 26789
- Onkologie UnterEms
-
Leer, Německo, 26789
- Hirsch-Apotheke
-
Leipzig, Německo, 04103
- Zentrum fuer Radiologie und Nuklearmedizin am Johannisplatz (ZRN Leipzig)
-
Leipzig, Německo, 04315
- Arkana Apotheke OHG
-
Leipzig, Německo, 04357
- POIS Leipzig GbR, Pneumologisch/onkologisch/internistisches Studienzentrum
-
Moers, Německo, 47441
- Onkologie Moers GbR
-
Neumuenster, Německo, 24534
- Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumuenster
-
-
-
-
-
Elblag, Polsko, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony w Elblagu
-
Lodz, Polsko, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. Kopernika w Lodzi,
-
Olsztyn, Polsko, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im.Eugenii i Janusza Zeylandow
-
Rzeszow, Polsko, 35-021
- MRUKMED. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner. Sp. p. Oddzial nr 1 w Rzeszowie
-
Szczecin-Zdunowo, Polsko, 70-891
- Samodzielny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony w Szczecinie Szpital Wojewodzki w
-
Torun, Polsko, 87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu Szpital Obserwacyjno-Zakazny
-
Warszawa, Polsko, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warszawa, Polsko, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny, Klinika Onkologii
-
Wodzislaw-Slaski, Polsko, 44-300
- Wojewodzki Szpital Chorob Pluc im. dr Alojzego Pawelca
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Rumunsko, 400058
- Medisprof
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400139
- Spitalul Clinic Municipal
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400489
- SC Hiperdia SA
-
Constanta, Rumunsko, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf Apostol Andrei" Constanta Clinica Oncologie Medicala
-
Constanta, Rumunsko, 900663
- Centrul Medical Pozimed, SC Pozitron Medical Investigation SRL
-
Craiova, Rumunsko, 200347
- S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L., Oncologie Medicala
-
Jud Cluj, Rumunsko, 407280
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Timisoara, Rumunsko, 300158
- Hiperdia Timisoara, Cardiologie
-
Timisoara, Rumunsko, 300158
- Hiperdia Timisoara, Radiologie si imagistica medicala
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200352
- SPAD Imaging International S.R.L
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200382
- SC Cardio-Center SRL
-
-
Jud Dolj
-
Craiova, Jud Dolj, Rumunsko, 200385
- SC Oncolab SRL, Oncologie
-
-
Mures
-
Targu-Mures, Mures, Rumunsko, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures, Cardiologie
-
Targu-Mures, Mures, Rumunsko, 540141
- Spitalul Clinic Judetean Mures, radiologie si imagistica medicala
-
Targu-Mures, Mures, Rumunsko, 540141
- Spitalul Clinic Judetean Mures, sectia Clinica de Oncologie Medicala
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunsko, 300166
- S.C. Oncocenter Oncologie Clinica SRL
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
- State Budget Healthcare Institution of Arkhangelsk Region
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454048
- Evimed Llc
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454076
- Chelyabinsk Regional Hospital
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454076
- SBHI "Chelyabinsk regional clinical hospital"
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
- "SBHI ""Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary"""
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
- MRT-Expert, LLC
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454092
- Road Clinical Hospital on the station Chelyabinsk of OJSC "RZD"
-
Krasnodar, Ruská Federace, 350012
- SBHI "Regional clinical hospital #2" of MoH of Krasnodar Region
-
Moscow, Ruská Federace, 115478
- FSBI "N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center" RAMS
-
Moscow, Ruská Federace, 125284
- P.A.Hertsen Moscow Oncology Research Institute - Branch of the National Medical Radiological
-
Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603001
- Privolzhskiy District Medical Center of Federal Biomedical Agency
-
Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603006
- SBHI NR Clinical Diagnostic Center
-
Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603081
- SBHI of NNR Nizhniy Novgorod Regional Oncology Dispensary
-
Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603163
- SBHI of NNR Nizhniy Novgorod Regional Oncology Dispensary
-
Omsk, Ruská Federace, 644013
- "Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region ""Clinical Oncology Dispensary"""
-
Ryazan, Ruská Federace, 390011
- SBEI HPE RyazSMU of MoH of Russia based on SBI of Ryazan Region
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 198255
- SPb SBHI "City Clinical Oncology Dispensary"
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197758
- FSBI 'Scientific-Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov' of MoH of RF
-
Saratov, Ruská Federace, 410002
- Saratov scientific research institute of traumatology and orthopedics
-
Saratov, Ruská Federace, 410004
- NHI Road clinical hospital at the st. Saratov II of OJSC Russian Railways
-
Saratov, Ruská Federace, 410054
- Clinical hospital n.a. S.R. Mirotvortseva of SSMU
-
Sochi, Ruská Federace, 354003
- Limited Liability Company "Common health"
-
-
Krasnodar Region
-
Sochi, Krasnodar Region, Ruská Federace, 354010
- Dr's Grineva Private Clinic
-
Sochi, Krasnodar Region, Ruská Federace, 354057
- SHI Oncology Dispensary #2 of Health Department of Krasnodar Region
-
-
Moscow Region
-
P/o Stepanovskoe, Moscow Region, Ruská Federace, 143423
- "SAHI of Moscow ""Moscow City Oncology Hospital #62 of Health Department of Moscow"""
-
-
Ryshkovskiy Village Council
-
Kislino Steading Of Kursk Region, Ryshkovskiy Village Council, Ruská Federace, 305524
- "RBHI ""Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary"" of Healthcare Committee of Kursk Region"
-
-
Stavropol Region
-
Essentuki, Stavropol Region, Ruská Federace, 357600
- SBHI of Stavropol Region "Essentuki Central City Hospital"
-
Lermontov, Stavropol Region, Ruská Federace, 357340
- Federal State Budgetary Institution of Healthcare "Clinical Hospital #
-
Pyatigorsk, Stavropol Region, Ruská Federace, 357502
- SBHI of Stavropol Region "Pyatigorsk Oncology Dispensary"
-
Stavropol, Stavropol Region, Ruská Federace, 355047
- Stavropol Krai State Budget Healthcare Institute "Stavropol Regional Oncology Clinic"
-
-
Udmurt Republic
-
Izhevsk, Udmurt Republic, Ruská Federace, 426067
- S.G. Primushko Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Vladimir Region
-
Vladimir, Vladimir Region, Ruská Federace, 600020
- SBHI of Vladimir Region "Regional Clinical Oncology Dispensary"
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
- Southern Cancer Center, PC
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Southern Cancer Center, PC
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
- Southern Cancer Center, PC
-
-
California
-
Highland, California, Spojené státy, 92346
- Beaver Medical Group, L.P.
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06052
- Cancer Center of Central Connecticut
-
Southington, Connecticut, Spojené státy, 06489
- Cancer Center of Central Connecticut
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Holy Cross Hospital
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20902
- Holy Cross Hospital Resource Center
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
- Maryland Oncology & Hematology, PA
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Holy Cross Hospital, Hospital Pharmacy
-
Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
- Maryland Oncology & Hematology, PA
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
- St. Joseph's Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77090
- Millennium Oncology
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- Millennium Oncology
-
Shenandoah, Texas, Spojené státy, 77384
- Millennium Oncology
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
- Millennium Oncology
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Chula clinical research center
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Clinical Research Center, Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Medical Oncology Unit, Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Division of Medical Oncology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital,
-
Bangkok, Thajsko, 10900
- Prachachuen Imaging Center Co., Ltd.
-
Phitsanulok, Thajsko, 65000
- Oncology Unit, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Naresuan University
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Chiang RAI
-
Muang, Chiang RAI, Thajsko, 57000
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukrajina, 58013
- "Municipal Institution ""Chernivtsi Regional Clinical Oncology Dispensary"",
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49102
- MI 'City Dnipropetrovsk Multi-field Clin. Hospital #4 of DRC', Dep.-nt of Chemotherapy;
-
Kharkiv, Ukrajina, 61070
- Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology",
-
Kryvyi Rih, Ukrajina, 50048
- MI 'Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council'
-
Lviv, Ukrajina, 79031
- Lviv State Oncologic Regional Treatment and Diagnostic Center
-
Poltava, Ukrajina, 36011
- Poltava Reg. Clinical Oncology Dispensary of PRC, thoracic department, SHEI of Ukr.
-
Sumy, Ukrajina, 40022
- "RMI ""Sumy Reg. Clin. Oncology Dispensary"". oncothoracic dep.-nt. Surny State Univ.,
-
Uzhhorod, Ukrajina, 88017
- "Central City Clinical Hospital, City Oncology Center, SHEI ""Uzhhorod National University""
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21029
- Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
KYIV Region
-
Lyutizh, KYIV Region, Ukrajina, 07352
- LLC "Medical clinic "INNOVACIA", chemotherapy department
-
-
-
-
-
Nova Ves pod Plesi, Česko, 262 04
- Nemocnice na Plesi s.r.o
-
Novy Jicin, Česko, 741 01
- Nemocnice Novy Jicin a.s
-
Novy Jicin, Česko, 74101
- Lekarna Agel Novy Jicin
-
Pelhrimov, Česko, 39338
- Nemocnice Pelhrimov p.o, Radioterapeuticke oddeleni
-
Pribram, Česko, 26126
- Lekarna Oblastni nemocnice Pribram
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- Univ. of Athens Hosp. of Chest Diseases of Athens ''Sotiria''
-
Athens, Řecko, 14564
- General Oncology Hospital of Kifissia "Ag. Anargiroi"
-
Patras, Řecko, 26504
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Řecko, 54645
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko, 57001
- European Inter-Balkan Medical Centre
-
Thessaloniki, Řecko, 57001
- Thermi Clinic S.A
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- Gen.Hospital "G. Papanikolaou"
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Řecko, 71110
- University Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Servicio de Oncología
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Consorcio Hospital Universitario General De Valencia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví jsou ve věku alespoň 18 let nebo ve věku souhlasu v regionu.
- Nově diagnostikovaný nemalobuněčný karcinom plic stadia IIIB nebo IV (podle kritérií Revidovaného mezinárodního systému pro staging rakoviny plic z roku 2010) nebo recidivující nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).
- Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza převážně neskvamózního NSCLC.
- Mít nárok na studijní léčbu bevacizumabem, paklitaxelem a karboplatinou na základě místní standardní péče pro léčbu pokročilého nebo metastatického neskvamózního NSCLC.
Kritéria vyloučení:
- Malobuněčný karcinom plic (SCLC) nebo kombinace SCLC a NSCLC. Spinocelulární tumory a smíšené adenoskvamózní karcinomy převážně skvamózní povahy.
- Důkaz o nádoru, který stlačuje nebo napadá hlavní krevní cévy, nebo kavitaci nádoru, která pravděpodobně krvácí.
- Známé senzibilizující mutace EGFR (například delece 19 nebo L858R) nebo mutace pozitivní na translokaci EML4-ALK.
- Předchozí systémová léčba NSCLC; předchozí neoadjuvantní nebo adjuvantní léčba je povolena, pokud byla provedena chirurgická resekce primárního onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bevacizumab-Pfizer
Bevacizumab-Pfizer plus paklitaxel a karboplatina
|
Bevacizumab-Pfizer: 15 mg/kg IV 1. den 21denního cyklu pro každý z alespoň 4 a ne více než šesti (6) 21denních cyklů, po nichž následuje přiřazená zaslepená monoterapie bevacizumabem.
Paklitaxel 200 mg/m2 prostřednictvím IV infuzí v den 1 21denního cyklu pro každý z alespoň 4 a ne více než šesti (6) 21denních cyklů.
AUC karboplatiny = 6,0 prostřednictvím IV infuzí v den 1 21denního cyklu pro každý z alespoň 4 a ne více než šesti (6) 21denních cyklů.
|
|
Aktivní komparátor: Bevacizumab-EU
Bevacizumab-EU plus paklitaxel a karboplatina
|
Paklitaxel 200 mg/m2 prostřednictvím IV infuzí v den 1 21denního cyklu pro každý z alespoň 4 a ne více než šesti (6) 21denních cyklů.
AUC karboplatiny = 6,0 prostřednictvím IV infuzí v den 1 21denního cyklu pro každý z alespoň 4 a ne více než šesti (6) 21denních cyklů.
bevacizumab-EU: 15 mg/kg IV 1. den 21denního cyklu pro každý z alespoň 4 a ne více než šesti (6) 21denních cyklů, po nichž následuje přiřazená zaslepená monoterapie bevacizumabem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivní odezvy (ORR) do 19. týdne
Časové okno: 25 týdnů
|
ORR označuje procento účastníků, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) do 19. týdne studie v souladu s kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v 1.1, které bylo následně potvrzeno do 25. týdne.
Účastník dosáhl CR, pokud cílové i necílové léze dosáhly CR, žádné nové léze; dosaženo PR, pokud cílové léze dosáhly CR nebo PR, necílové léze byly hodnoceny jako non-CR/non-PD (progresivní onemocnění), neurčité nebo chybějící a žádné nové léze.
Pro cílové léze, CR: úplné vymizení všech cílových lézí kromě onemocnění uzlin (cílové uzliny se musí zmenšit na normální velikost); PR: >= 30% pokles pod výchozí linii součtu průměrů všech cílových měřitelných lézí.
U necílových lézí CR: vymizení všech necílových lézí a normalizace hladin nádorových markerů a všechny lymfatické uzliny musí mít normální velikost; non-CR/non-PD: přetrvávání jakýchkoli necílových lézí a/nebo hladiny nádorových markerů nad normálními limity.
|
25 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: 55 týdnů
|
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán produkt nebo zdravotnický prostředek, bez ohledu na příčinný vztah ke studijní léčbě.
AE vzniklé při léčbě (TEAE) byly definovány jako AE, které se objevily poprvé během účinné doby léčby, nebo AE, jejichž závažnost se během léčby zvýšila.
Závažné AE (SAE) byly definovány jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost při jakékoli dávce, která vedla ke smrti; byl život ohrožující (bezprostřední riziko smrti); vyžadovala hospitalizaci na lůžku nebo způsobila prodloužení stávající hospitalizace; vyústila v trvalou nebo významnou invaliditu/neschopnost (podstatné narušení schopnosti vést normální životní funkce).
AE zahrnovaly SAE a nezávažné AE.
Kauzalita ke studijní léčbě byla stanovena zkoušejícím.
Závažnost byla hodnocena podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 4.03 National Cancer Institute (NCI).
|
55 týdnů
|
|
Počet účastníků s laboratorními abnormalitami (bez ohledu na výchozí abnormality)
Časové okno: 55 týdnů
|
Laboratorní vyšetření zahrnovalo hematologii (hemoglobin, bílé krvinky, krevní destičky a absolutní počet neutrofilů), biochemické vyšetření krve (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, alkalická fosfatáza, celkový bilirubin, sérový nebo plazmatický kreatinin, sodík, draslík, celkový vápník, hořčík, dusík močoviny v krvi nebo močovina a albumin), koagulace (mezinárodní normalizovaný poměr pro protrombinový čas a aktivovaný parciální tromboplastinový čas) a analýza moči (proužek s následnou kvantitativní analýzou bílkovin moči pro výsledky 2+ nebo vyšší).
|
55 týdnů
|
|
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: 55 týdnů
|
DOR byl definován jako čas od data první dokumentace objektivní odpovědi nádoru (CR nebo PR) do první dokumentace PD nebo do smrti z jakékoli příčiny při absenci zdokumentované PD.
DOR byl založen na metodě Brookmeyer a Crowley.
|
55 týdnů
|
|
Míra přežití bez progrese v 55 týdnech
Časové okno: 55 týdnů
|
Tato výsledná míra se vztahuje k možnosti být bez progrese po 55 týdnech od zahájení studijní léčby, odhadnuté z Kaplan-Meierovy křivky pomocí metody limitu produktu.
|
55 týdnů
|
|
Míra přežití 55 týdnů
Časové okno: 55 týdnů
|
Tato výsledná míra se týká možnosti být naživu 55 týdnů od zahájení studijní léčby, odhadnuté z Kaplan-Meierovy křivky pomocí metody limitu produktu.
|
55 týdnů
|
|
Sérová koncentrace bevacizumabu až 1 rok
Časové okno: Před podáním dávky od cyklu 1 do cyklu 17, 2,5 hodiny po dávce v cyklu 1 a 1,5 hodiny po dávce v cyklu 5
|
Před podáním dávky od cyklu 1 do cyklu 17, 2,5 hodiny po dávce v cyklu 1 a 1,5 hodiny po dávce v cyklu 5
|
|
|
Počet účastníků s protilátkou proti drogám (ADA)
Časové okno: 55 týdnů
|
ADA test byl proveden pomocí citlivé, specifické a semikvantitativní elektrochemiluminiscenční (ECL) metody, která používala biotinylovaný a rutheniem značený PF-06439535 jako činidla.
Vzorky s titrem ADA vyšším nebo rovným (>=) 2,29 byly považovány za pozitivní.
|
55 týdnů
|
|
Počet účastníků s neutralizační protilátkou (NAb)
Časové okno: 55 týdnů
|
Pouze vzorky, které byly potvrzeny jako pozitivní na ADA, byly dále testovány na NAb.
Analýza NAb byla provedena s použitím jediného validovaného kvazi-kvantitativního enzymového imunosorbentního testu (ELISA), který využíval PF-06439535 jako činidlo.
Vzorky s titrem NAb >=1,70 byly považovány za pozitivní.
|
55 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li CSW, Sweeney K, Cronenberger C. Population pharmacokinetic modeling of PF-06439535 (a bevacizumab biosimilar) and reference bevacizumab (Avastin(R)) in patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2020 Mar;85(3):487-499. doi: 10.1007/s00280-019-03946-8. Epub 2019 Nov 26.
- Reinmuth N, Bryl M, Bondarenko I, Syrigos K, Vladimirov V, Zereu M, Bair AH, Hilton F, Liau K, Kasahara K. PF-06439535 (a Bevacizumab Biosimilar) Compared with Reference Bevacizumab (Avastin(R)), Both Plus Paclitaxel and Carboplatin, as First-Line Treatment for Advanced Non-Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: A Randomized, Double-Blind Study. BioDrugs. 2019 Oct;33(5):555-570. doi: 10.1007/s40259-019-00363-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Karboplatina
- Paklitaxel
- Bevacizumab
Další identifikační čísla studie
- B7391003 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
- 2014-003878-16 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .